- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01871246
Acute Exacerbation of COPD and Physical Activity - Preliminary Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and their physical activity is often interrupted by acute exacerbations of COPD (AECOPD). Little is known about the expectations had by individuals with COPD and the effects of these expectations on their physical activity. To increase the understanding of these expectations in people with COPD, a study is proposed to explore their experience of daily fluctuations in symptoms and AECOPDs, focusing on how these experiences influence health promoting behaviors, especially physical activity (PA).
This study will involve an enrollment visit during which consent will be obtained, survey data will be administered (that they may take home), spirometry testing will be conducted, and a physical activity monitor (ActivPAL device) will be applied to be worn one week to allow us to understand their usual PA. A clinical ethnographic interview will then be conducted one week following enrollment, at which point the questionnaires and ActivPAL device will be collected. A second clinical ethnographic interview will be conducted one week following the first. Survey data will again collected at week 15 by mail.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- People who have emphysema or chronic bronchitis as their primary health problem
- People who have had a respiratory infection or an exacerbation of their COPD within the last year.
- People who are 55 years or older
- Family member of someone who meets the above criteria.
Exclusion Criteria:
- Other lung diseases as their primary pulmonary problem.
- Mobility problems that limit physical activity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
People with COPD & recent exacerbation
The group consists of people with COPD who have had an exacerbation in the last year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Physical activity during AECOPD
Časové okno: week 1
|
Subjects will be asked to report how they managed their physical activity during the last AECOPD.
Current physical activity will be measured with accelerometry and by the CHAMPS questionnaire.
|
week 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sense of coherence
Časové okno: week 1 and week 15
|
Questionnaire that measures one's global orientation to life and the extent to which one sees life as comprehensible, manageable and meaningful.
|
week 1 and week 15
|
Barriers efficacy scale
Časové okno: week 1 week 15
|
Questionnaire that measures barriers to exercise and physical activity.
The subjects reports the level of confidence they have that they can overcome each barrier.
|
week 1 week 15
|
Help seeking behavior
Časové okno: week 1 and week 15
|
Questionnaire assesses help seeking with respect to healthcare services.
|
week 1 and week 15
|
COPD Stigma Scale
Časové okno: week 1 and week 15
|
Questionnaire measures the stigma associated with having COPD.
|
week 1 and week 15
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Social Support for Exercise
Časové okno: week 1
|
Questionnaire measures social support, positive and negative social influences for physical activity and social support for exercise.
|
week 1
|
COPD symptoms
Časové okno: week 1
|
Questionnaire, the COPD Assessment Tests quantifies severity of the most recent exacerbation.
|
week 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet L Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00062912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .