Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Exacerbation of COPD and Physical Activity - Preliminary Study

2. srpna 2021 aktualizováno: Janet L. Larson, University of Michigan
People with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and efforts to establish an active lifestyle are challenging because of periodic acute exacerbations of COPD that interrupt physical activity patterns and contribute to further decline in physical activity. The purpose of this preliminary research is to learn more about the experience of acute exacerbations of COPD (AECOPD) from the perspective of the patient and his/her family and to learn how AECOPDs affect physical activity.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and their physical activity is often interrupted by acute exacerbations of COPD (AECOPD). Little is known about the expectations had by individuals with COPD and the effects of these expectations on their physical activity. To increase the understanding of these expectations in people with COPD, a study is proposed to explore their experience of daily fluctuations in symptoms and AECOPDs, focusing on how these experiences influence health promoting behaviors, especially physical activity (PA).

This study will involve an enrollment visit during which consent will be obtained, survey data will be administered (that they may take home), spirometry testing will be conducted, and a physical activity monitor (ActivPAL device) will be applied to be worn one week to allow us to understand their usual PA. A clinical ethnographic interview will then be conducted one week following enrollment, at which point the questionnaires and ActivPAL device will be collected. A second clinical ethnographic interview will be conducted one week following the first. Survey data will again collected at week 15 by mail.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

People with COPD, who have had an exaccerbation in the last year who live in the greater Ann Arbor area and their family members.

Popis

Inclusion Criteria:

  • People who have emphysema or chronic bronchitis as their primary health problem
  • People who have had a respiratory infection or an exacerbation of their COPD within the last year.
  • People who are 55 years or older
  • Family member of someone who meets the above criteria.

Exclusion Criteria:

  • Other lung diseases as their primary pulmonary problem.
  • Mobility problems that limit physical activity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
People with COPD & recent exacerbation
The group consists of people with COPD who have had an exacerbation in the last year.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity during AECOPD
Časové okno: week 1
Subjects will be asked to report how they managed their physical activity during the last AECOPD. Current physical activity will be measured with accelerometry and by the CHAMPS questionnaire.
week 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sense of coherence
Časové okno: week 1 and week 15
Questionnaire that measures one's global orientation to life and the extent to which one sees life as comprehensible, manageable and meaningful.
week 1 and week 15
Barriers efficacy scale
Časové okno: week 1 week 15
Questionnaire that measures barriers to exercise and physical activity. The subjects reports the level of confidence they have that they can overcome each barrier.
week 1 week 15
Help seeking behavior
Časové okno: week 1 and week 15
Questionnaire assesses help seeking with respect to healthcare services.
week 1 and week 15
COPD Stigma Scale
Časové okno: week 1 and week 15
Questionnaire measures the stigma associated with having COPD.
week 1 and week 15

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Social Support for Exercise
Časové okno: week 1
Questionnaire measures social support, positive and negative social influences for physical activity and social support for exercise.
week 1
COPD symptoms
Časové okno: week 1
Questionnaire, the COPD Assessment Tests quantifies severity of the most recent exacerbation.
week 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet L Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00062912

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit