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Acute Exacerbation of COPD and Physical Activity - Preliminary Study

2 de agosto de 2021 actualizado por: Janet L. Larson, University of Michigan
People with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and efforts to establish an active lifestyle are challenging because of periodic acute exacerbations of COPD that interrupt physical activity patterns and contribute to further decline in physical activity. The purpose of this preliminary research is to learn more about the experience of acute exacerbations of COPD (AECOPD) from the perspective of the patient and his/her family and to learn how AECOPDs affect physical activity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and their physical activity is often interrupted by acute exacerbations of COPD (AECOPD). Little is known about the expectations had by individuals with COPD and the effects of these expectations on their physical activity. To increase the understanding of these expectations in people with COPD, a study is proposed to explore their experience of daily fluctuations in symptoms and AECOPDs, focusing on how these experiences influence health promoting behaviors, especially physical activity (PA).

This study will involve an enrollment visit during which consent will be obtained, survey data will be administered (that they may take home), spirometry testing will be conducted, and a physical activity monitor (ActivPAL device) will be applied to be worn one week to allow us to understand their usual PA. A clinical ethnographic interview will then be conducted one week following enrollment, at which point the questionnaires and ActivPAL device will be collected. A second clinical ethnographic interview will be conducted one week following the first. Survey data will again collected at week 15 by mail.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan - School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

People with COPD, who have had an exaccerbation in the last year who live in the greater Ann Arbor area and their family members.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • People who have emphysema or chronic bronchitis as their primary health problem
  • People who have had a respiratory infection or an exacerbation of their COPD within the last year.
  • People who are 55 years or older
  • Family member of someone who meets the above criteria.

Exclusion Criteria:

  • Other lung diseases as their primary pulmonary problem.
  • Mobility problems that limit physical activity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
People with COPD & recent exacerbation
The group consists of people with COPD who have had an exacerbation in the last year.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical activity during AECOPD
Periodo de tiempo: week 1
Subjects will be asked to report how they managed their physical activity during the last AECOPD. Current physical activity will be measured with accelerometry and by the CHAMPS questionnaire.
week 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sense of coherence
Periodo de tiempo: week 1 and week 15
Questionnaire that measures one's global orientation to life and the extent to which one sees life as comprehensible, manageable and meaningful.
week 1 and week 15
Barriers efficacy scale
Periodo de tiempo: week 1 week 15
Questionnaire that measures barriers to exercise and physical activity. The subjects reports the level of confidence they have that they can overcome each barrier.
week 1 week 15
Help seeking behavior
Periodo de tiempo: week 1 and week 15
Questionnaire assesses help seeking with respect to healthcare services.
week 1 and week 15
COPD Stigma Scale
Periodo de tiempo: week 1 and week 15
Questionnaire measures the stigma associated with having COPD.
week 1 and week 15

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Social Support for Exercise
Periodo de tiempo: week 1
Questionnaire measures social support, positive and negative social influences for physical activity and social support for exercise.
week 1
COPD symptoms
Periodo de tiempo: week 1
Questionnaire, the COPD Assessment Tests quantifies severity of the most recent exacerbation.
week 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janet L Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00062912

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