- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871246
Acute Exacerbation of COPD and Physical Activity - Preliminary Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and their physical activity is often interrupted by acute exacerbations of COPD (AECOPD). Little is known about the expectations had by individuals with COPD and the effects of these expectations on their physical activity. To increase the understanding of these expectations in people with COPD, a study is proposed to explore their experience of daily fluctuations in symptoms and AECOPDs, focusing on how these experiences influence health promoting behaviors, especially physical activity (PA).
This study will involve an enrollment visit during which consent will be obtained, survey data will be administered (that they may take home), spirometry testing will be conducted, and a physical activity monitor (ActivPAL device) will be applied to be worn one week to allow us to understand their usual PA. A clinical ethnographic interview will then be conducted one week following enrollment, at which point the questionnaires and ActivPAL device will be collected. A second clinical ethnographic interview will be conducted one week following the first. Survey data will again collected at week 15 by mail.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- People who have emphysema or chronic bronchitis as their primary health problem
- People who have had a respiratory infection or an exacerbation of their COPD within the last year.
- People who are 55 years or older
- Family member of someone who meets the above criteria.
Exclusion Criteria:
- Other lung diseases as their primary pulmonary problem.
- Mobility problems that limit physical activity
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
People with COPD & recent exacerbation
The group consists of people with COPD who have had an exacerbation in the last year.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical activity during AECOPD
Ramy czasowe: week 1
|
Subjects will be asked to report how they managed their physical activity during the last AECOPD.
Current physical activity will be measured with accelerometry and by the CHAMPS questionnaire.
|
week 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sense of coherence
Ramy czasowe: week 1 and week 15
|
Questionnaire that measures one's global orientation to life and the extent to which one sees life as comprehensible, manageable and meaningful.
|
week 1 and week 15
|
|
Barriers efficacy scale
Ramy czasowe: week 1 week 15
|
Questionnaire that measures barriers to exercise and physical activity.
The subjects reports the level of confidence they have that they can overcome each barrier.
|
week 1 week 15
|
|
Help seeking behavior
Ramy czasowe: week 1 and week 15
|
Questionnaire assesses help seeking with respect to healthcare services.
|
week 1 and week 15
|
|
COPD Stigma Scale
Ramy czasowe: week 1 and week 15
|
Questionnaire measures the stigma associated with having COPD.
|
week 1 and week 15
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Social Support for Exercise
Ramy czasowe: week 1
|
Questionnaire measures social support, positive and negative social influences for physical activity and social support for exercise.
|
week 1
|
|
COPD symptoms
Ramy czasowe: week 1
|
Questionnaire, the COPD Assessment Tests quantifies severity of the most recent exacerbation.
|
week 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet L Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00062912
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone