- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01871246
Acute Exacerbation of COPD and Physical Activity - Preliminary Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are very sedentary and their physical activity is often interrupted by acute exacerbations of COPD (AECOPD). Little is known about the expectations had by individuals with COPD and the effects of these expectations on their physical activity. To increase the understanding of these expectations in people with COPD, a study is proposed to explore their experience of daily fluctuations in symptoms and AECOPDs, focusing on how these experiences influence health promoting behaviors, especially physical activity (PA).
This study will involve an enrollment visit during which consent will be obtained, survey data will be administered (that they may take home), spirometry testing will be conducted, and a physical activity monitor (ActivPAL device) will be applied to be worn one week to allow us to understand their usual PA. A clinical ethnographic interview will then be conducted one week following enrollment, at which point the questionnaires and ActivPAL device will be collected. A second clinical ethnographic interview will be conducted one week following the first. Survey data will again collected at week 15 by mail.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan - School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- People who have emphysema or chronic bronchitis as their primary health problem
- People who have had a respiratory infection or an exacerbation of their COPD within the last year.
- People who are 55 years or older
- Family member of someone who meets the above criteria.
Exclusion Criteria:
- Other lung diseases as their primary pulmonary problem.
- Mobility problems that limit physical activity
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
People with COPD & recent exacerbation
The group consists of people with COPD who have had an exacerbation in the last year.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Physical activity during AECOPD
Időkeret: week 1
|
Subjects will be asked to report how they managed their physical activity during the last AECOPD.
Current physical activity will be measured with accelerometry and by the CHAMPS questionnaire.
|
week 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sense of coherence
Időkeret: week 1 and week 15
|
Questionnaire that measures one's global orientation to life and the extent to which one sees life as comprehensible, manageable and meaningful.
|
week 1 and week 15
|
Barriers efficacy scale
Időkeret: week 1 week 15
|
Questionnaire that measures barriers to exercise and physical activity.
The subjects reports the level of confidence they have that they can overcome each barrier.
|
week 1 week 15
|
Help seeking behavior
Időkeret: week 1 and week 15
|
Questionnaire assesses help seeking with respect to healthcare services.
|
week 1 and week 15
|
COPD Stigma Scale
Időkeret: week 1 and week 15
|
Questionnaire measures the stigma associated with having COPD.
|
week 1 and week 15
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Social Support for Exercise
Időkeret: week 1
|
Questionnaire measures social support, positive and negative social influences for physical activity and social support for exercise.
|
week 1
|
COPD symptoms
Időkeret: week 1
|
Questionnaire, the COPD Assessment Tests quantifies severity of the most recent exacerbation.
|
week 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet L Larson, PhD, University of Michigan - School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00062912
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .