- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01873482
Tradiční africká léčebná ceremonie v populaci USA
31. října 2014 aktualizováno: Duke University
Předzemědělské společnosti téměř všeobecně používaly léčebné obřady, které zahrnovaly úctu, rytmus a tanec v přítomnosti léčitele.
Předpokládá se, že jsme pro takovéto zážitky „připojeni“ a podporují integrativní způsob vědomí podobný tomu, který spočívá ve snižování stresu založeného na všímavosti, u kterého bylo prokázáno, že má terapeutické účinky v různých podmínkách.
Spolupracovnice Ava Lavonne Vinesett z Duke Dance Program vyvinula léčebný obřad založený na tradicích subsaharské Afriky.
Výzkumníci plánují, že se tohoto ceremoniálu zúčastní 25 subjektů s různými klinickými stavy.
Subjekty pak budou požádány, aby napsaly komentář o svých zkušenostech a zúčastnily se diskuse ve fokusní skupině.
Očekává se, že studie nám poskytne určitou představu o tom, jak slibný by tento přístup byl a jaké druhy pacientů by mohly mít prospěch.
Bezpečnostní problémy jsou minimální a zahrnují možnost zranění (ačkoli tanec není namáhavý) a psychické potíže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 až 65 let s jednou z výše uvedených diagnóz nebo s 8 návštěvami u poskytovatele za poslední rok a bez diagnózy chronického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- tělesné postižení ztěžující účast a předchozí zkušenost s podobným obřadem, například když vyrůstal v Africe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohyb s rytmem
Subjekty se budou pohybovat 1 hodinu v čase v konžském rytmu zvaném Zebola.
|
Pohyb do rytmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zpráva od každého účastníka o tom, zda shledali zkušenost pozitivní, neutrální nebo negativní.
Časové okno: Během první hodiny po zásahu
|
Během první hodiny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
psané vyprávění o zkušenosti
Časové okno: Během první hodiny po zásahu
|
Během první hodiny po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Setkání skupinová diskuse
Časové okno: Během první hodiny po zásahu
|
Během první hodiny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Wilson, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00042492
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohyb do rytmu
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoChronická bolest | Tělesné postiženíKrocan
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdDokončenoFibrilace síní | Srdeční šelestySpojené království
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital a další spolupracovníciNáborChronická totální okluze koronární tepnyČína
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
New York UniversityDokončeno
-
Izmir Democracy UniversityDokončenoFunkční stav | Fyzický výkonTurecko (Türkiye)
-
University of West AtticaDokončeno