Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Insulin Pre-treatment for Steroid-associated Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients

10. září 2014 aktualizováno: University of Minnesota

Our objective is to assess whether pre-treatment with a fixed dose of insulin, based on weight, given to pregnant patients with gestational or preexisting diabetes receiving betamethasone can provide adequate glycemic control.

Our hypothesis is that pre-treatment with a weight-based calculated insulin dose will help maintain euglycemia for pregnant patients with gestational and preexisting diabetes after steroid administration, and possibly impact length of hospital admission.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women with gestational or pre-existing diabetes admitted to the University of Minnesota
  2. Must be 18 years or older
  3. Must speak English, Spanish, or Somali
  4. Patients must receive steroids for fetal lung maturity as part of their hospital course

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women with Type 1 Diabetes, or Type 2 diabetes with evidence of end-organ disease
  2. Pregnant women who need to be emergently delivered due to maternal or fetal complications of pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: insulin pre-treatment
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
Lék: insulin pre-treatment
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of hospital days until euglycemia in pregnant diabetic patients receiving steroids who are pre-treated with insulin.
Časové okno: number of hospital days
Pregnant diabetic patients admitted to the hospital who receive steroids for fetal lung maturity will have their blood glucose levels checked before and after receiving steroids. Blood glucose levels will be checked fasting and postprandial until the levels are consistently less than 160. This will vary for patients, but will be on average 2 to 14 days.
number of hospital days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelly H Tien,, M.D, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1301M26861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na insulin pre-treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit