Insulin Pre-treatment for Steroid-associated Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients
10. September 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Our objective is to assess whether pre-treatment with a fixed dose of insulin, based on weight, given to pregnant patients with gestational or preexisting diabetes receiving betamethasone can provide adequate glycemic control.
Our hypothesis is that pre-treatment with a weight-based calculated insulin dose will help maintain euglycemia for pregnant patients with gestational and preexisting diabetes after steroid administration, and possibly impact length of hospital admission.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with gestational or pre-existing diabetes admitted to the University of Minnesota
- Must be 18 years or older
- Must speak English, Spanish, or Somali
- Patients must receive steroids for fetal lung maturity as part of their hospital course
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with Type 1 Diabetes, or Type 2 diabetes with evidence of end-organ disease
- Pregnant women who need to be emergently delivered due to maternal or fetal complications of pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: insulin pre-treatment
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
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insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of hospital days until euglycemia in pregnant diabetic patients receiving steroids who are pre-treated with insulin.
Zeitfenster: number of hospital days
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Pregnant diabetic patients admitted to the hospital who receive steroids for fetal lung maturity will have their blood glucose levels checked before and after receiving steroids.
Blood glucose levels will be checked fasting and postprandial until the levels are consistently less than 160.
This will vary for patients, but will be on average 2 to 14 days.
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number of hospital days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shelly H Tien,, M.D, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1301M26861
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