- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01875107
Insulin Pre-treatment for Steroid-associated Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients
Our objective is to assess whether pre-treatment with a fixed dose of insulin, based on weight, given to pregnant patients with gestational or preexisting diabetes receiving betamethasone can provide adequate glycemic control.
Our hypothesis is that pre-treatment with a weight-based calculated insulin dose will help maintain euglycemia for pregnant patients with gestational and preexisting diabetes after steroid administration, and possibly impact length of hospital admission.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with gestational or pre-existing diabetes admitted to the University of Minnesota
- Must be 18 years or older
- Must speak English, Spanish, or Somali
- Patients must receive steroids for fetal lung maturity as part of their hospital course
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with Type 1 Diabetes, or Type 2 diabetes with evidence of end-organ disease
- Pregnant women who need to be emergently delivered due to maternal or fetal complications of pregnancy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: insulin pre-treatment
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
|
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of hospital days until euglycemia in pregnant diabetic patients receiving steroids who are pre-treated with insulin.
Tidsram: number of hospital days
|
Pregnant diabetic patients admitted to the hospital who receive steroids for fetal lung maturity will have their blood glucose levels checked before and after receiving steroids.
Blood glucose levels will be checked fasting and postprandial until the levels are consistently less than 160.
This will vary for patients, but will be on average 2 to 14 days.
|
number of hospital days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shelly H Tien,, M.D, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1301M26861
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAvslutadLivskvalité | Precancerösa tillstånd | Patientengagemang | Patientmedverkan | Oral sjukdom | Patientnöjdhet | Hälsobeteende | Precancerösa lesioner | Oral leukoplaki | Tandsjukdomar | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpreferens | Informationssökande beteende | Oral epitelial dysplasi | Oral submukös fibros | Muntlig leukoplaki... och andra villkorStorbritannien
Kliniska prövningar på insulin pre-treatment
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, inte rekryterandeStörning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadTyp 1-diabetes | Hyperglykemi, postprandialFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringTid i intervallet | HbA1c | Typ 1-diabetes mellitus med diabetisk gastroparesKina
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, AngersRekryteringTyp 2-diabetes (T2D)Frankrike
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Seres Therapeutics, Inc.AvslutadUlcerös kolitFörenta staterna, Kanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna