- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01875107
Insulin Pre-treatment for Steroid-associated Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients
Our objective is to assess whether pre-treatment with a fixed dose of insulin, based on weight, given to pregnant patients with gestational or preexisting diabetes receiving betamethasone can provide adequate glycemic control.
Our hypothesis is that pre-treatment with a weight-based calculated insulin dose will help maintain euglycemia for pregnant patients with gestational and preexisting diabetes after steroid administration, and possibly impact length of hospital admission.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with gestational or pre-existing diabetes admitted to the University of Minnesota
- Must be 18 years or older
- Must speak English, Spanish, or Somali
- Patients must receive steroids for fetal lung maturity as part of their hospital course
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with Type 1 Diabetes, or Type 2 diabetes with evidence of end-organ disease
- Pregnant women who need to be emergently delivered due to maternal or fetal complications of pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: insulin pre-treatment
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
|
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of hospital days until euglycemia in pregnant diabetic patients receiving steroids who are pre-treated with insulin.
Délai: number of hospital days
|
Pregnant diabetic patients admitted to the hospital who receive steroids for fetal lung maturity will have their blood glucose levels checked before and after receiving steroids.
Blood glucose levels will be checked fasting and postprandial until the levels are consistently less than 160.
This will vary for patients, but will be on average 2 to 14 days.
|
number of hospital days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelly H Tien,, M.D, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1301M26861
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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