Insulin Pre-treatment for Steroid-associated Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients
2014년 9월 10일 업데이트: University of Minnesota
Our objective is to assess whether pre-treatment with a fixed dose of insulin, based on weight, given to pregnant patients with gestational or preexisting diabetes receiving betamethasone can provide adequate glycemic control.
Our hypothesis is that pre-treatment with a weight-based calculated insulin dose will help maintain euglycemia for pregnant patients with gestational and preexisting diabetes after steroid administration, and possibly impact length of hospital admission.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with gestational or pre-existing diabetes admitted to the University of Minnesota
- Must be 18 years or older
- Must speak English, Spanish, or Somali
- Patients must receive steroids for fetal lung maturity as part of their hospital course
Exclusion Criteria:
- Pregnant women with Type 1 Diabetes, or Type 2 diabetes with evidence of end-organ disease
- Pregnant women who need to be emergently delivered due to maternal or fetal complications of pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: insulin pre-treatment
insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
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insulin pre-treatment of pregnant diabetic patients who receive betamethasone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of hospital days until euglycemia in pregnant diabetic patients receiving steroids who are pre-treated with insulin.
기간: number of hospital days
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Pregnant diabetic patients admitted to the hospital who receive steroids for fetal lung maturity will have their blood glucose levels checked before and after receiving steroids.
Blood glucose levels will be checked fasting and postprandial until the levels are consistently less than 160.
This will vary for patients, but will be on average 2 to 14 days.
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number of hospital days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shelly H Tien,, M.D, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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