- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01876680
The Effects of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Neck/Shoulder Muscle Pain
The Effects (Pain, Function, Biochemistry and Psychological Factors) of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Nack/Shoulder Muscle Pain
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- female
- 20-60
- long term neck/shoulder muscle pain
- willing to exercise
Exclusion Criteria:
- widespread pain
- pregnancy
- major trauma in medical history
- tendonitis in upper extremities
- neurological causes of the pain
- inflammatory and hormonal disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group 1: Stretching and aerobic exercise
Group 1 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and performed aerobic exercise för 30 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and aerobic exercise för 30 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
|
Experimentální: Group 2: Strength training
Group 2 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, performed aerobic exercise three times weekly and performed weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, aerobic exercise för 30 minutes three times weekly and weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain
Časové okno: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
|
Function
Časové okno: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle biochemistry
Časové okno: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Biochemical substances from the interstitium of the trapezius muscle will be determined eg, serotonin, glutmate, lactate, pyruvate, endocannabinoids.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
|
Psychological factors
Časové okno: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Aspects concerning psychological distress will be followed eg depression and anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
|
Pain sensitivity
Časové okno: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Pain thresholds for pressure (algometry) and heat and cold (QST) will be registered.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britt Larsson, Assoc Prof, rehabilitation medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, SE 581 85, Linköping, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ghafouri N, Ghafouri B, Fowler CJ, Larsson B, Turkina MV, Karlsson L, Gerdle B. Effects of two different specific neck exercise interventions on palmitoylethanolamide and stearoylethanolamide concentrations in the interstitium of the trapezius muscle in women with chronic neck shoulder pain. Pain Med. 2014 Aug;15(8):1379-89. doi: 10.1111/pme.12486. Epub 2014 Jul 4.
- Karlsson L, Takala EP, Gerdle B, Larsson B. Evaluation of pain and function after two home exercise programs in a clinical trial on women with chronic neck pain - with special emphasises on completers and responders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:6. doi: 10.1186/1471-2474-15-6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIU-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína