- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01876680
The Effects of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Neck/Shoulder Muscle Pain
The Effects (Pain, Function, Biochemistry and Psychological Factors) of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Nack/Shoulder Muscle Pain
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- female
- 20-60
- long term neck/shoulder muscle pain
- willing to exercise
Exclusion Criteria:
- widespread pain
- pregnancy
- major trauma in medical history
- tendonitis in upper extremities
- neurological causes of the pain
- inflammatory and hormonal disorders
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group 1: Stretching and aerobic exercise
Group 1 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and performed aerobic exercise för 30 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and aerobic exercise för 30 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
|
Экспериментальный: Group 2: Strength training
Group 2 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, performed aerobic exercise three times weekly and performed weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, aerobic exercise för 30 minutes three times weekly and weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain
Временное ограничение: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
|
Function
Временное ограничение: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle biochemistry
Временное ограничение: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Biochemical substances from the interstitium of the trapezius muscle will be determined eg, serotonin, glutmate, lactate, pyruvate, endocannabinoids.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
|
Psychological factors
Временное ограничение: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Aspects concerning psychological distress will be followed eg depression and anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
|
Pain sensitivity
Временное ограничение: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Pain thresholds for pressure (algometry) and heat and cold (QST) will be registered.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Britt Larsson, Assoc Prof, rehabilitation medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, SE 581 85, Linköping, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghafouri N, Ghafouri B, Fowler CJ, Larsson B, Turkina MV, Karlsson L, Gerdle B. Effects of two different specific neck exercise interventions on palmitoylethanolamide and stearoylethanolamide concentrations in the interstitium of the trapezius muscle in women with chronic neck shoulder pain. Pain Med. 2014 Aug;15(8):1379-89. doi: 10.1111/pme.12486. Epub 2014 Jul 4.
- Karlsson L, Takala EP, Gerdle B, Larsson B. Evaluation of pain and function after two home exercise programs in a clinical trial on women with chronic neck pain - with special emphasises on completers and responders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:6. doi: 10.1186/1471-2474-15-6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIU-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .