The Effects of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Neck/Shoulder Muscle Pain
10. juni 2013 oppdatert av: Bjorn Gerdle, Linkoeping University
The Effects (Pain, Function, Biochemistry and Psychological Factors) of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Nack/Shoulder Muscle Pain
The purpose of this study is to investigate the effects of specific neck/shoulder muscle exercises on pain, function, biochemistry and psychological factors in women suffering chronic neck/shoulder pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- female
- 20-60
- long term neck/shoulder muscle pain
- willing to exercise
Exclusion Criteria:
- widespread pain
- pregnancy
- major trauma in medical history
- tendonitis in upper extremities
- neurological causes of the pain
- inflammatory and hormonal disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group 1: Stretching and aerobic exercise
Group 1 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and performed aerobic exercise för 30 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and aerobic exercise för 30 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
|
Eksperimentell: Group 2: Strength training
Group 2 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, performed aerobic exercise three times weekly and performed weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, aerobic exercise för 30 minutes three times weekly and weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain
Tidsramme: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
|
Function
Tidsramme: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle biochemistry
Tidsramme: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Biochemical substances from the interstitium of the trapezius muscle will be determined eg, serotonin, glutmate, lactate, pyruvate, endocannabinoids.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
|
Psychological factors
Tidsramme: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Aspects concerning psychological distress will be followed eg depression and anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
|
Pain sensitivity
Tidsramme: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Pain thresholds for pressure (algometry) and heat and cold (QST) will be registered.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt Larsson, Assoc Prof, rehabilitation medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, SE 581 85, Linköping, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ghafouri N, Ghafouri B, Fowler CJ, Larsson B, Turkina MV, Karlsson L, Gerdle B. Effects of two different specific neck exercise interventions on palmitoylethanolamide and stearoylethanolamide concentrations in the interstitium of the trapezius muscle in women with chronic neck shoulder pain. Pain Med. 2014 Aug;15(8):1379-89. doi: 10.1111/pme.12486. Epub 2014 Jul 4.
- Karlsson L, Takala EP, Gerdle B, Larsson B. Evaluation of pain and function after two home exercise programs in a clinical trial on women with chronic neck pain - with special emphasises on completers and responders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:6. doi: 10.1186/1471-2474-15-6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIU-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .