- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01876680
The Effects of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Neck/Shoulder Muscle Pain
The Effects (Pain, Function, Biochemistry and Psychological Factors) of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Nack/Shoulder Muscle Pain
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- female
- 20-60
- long term neck/shoulder muscle pain
- willing to exercise
Exclusion Criteria:
- widespread pain
- pregnancy
- major trauma in medical history
- tendonitis in upper extremities
- neurological causes of the pain
- inflammatory and hormonal disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group 1: Stretching and aerobic exercise
Group 1 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and performed aerobic exercise för 30 minutes three times weekly.
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Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and aerobic exercise för 30 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
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Experimental: Group 2: Strength training
Group 2 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, performed aerobic exercise three times weekly and performed weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly.
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Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, aerobic exercise för 30 minutes three times weekly and weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain
Prazo: Before training, 4-6 months and after one year of training.
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Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
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Before training, 4-6 months and after one year of training.
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Function
Prazo: Before training, 4-6 months and after one year of training.
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Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
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Before training, 4-6 months and after one year of training.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle biochemistry
Prazo: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
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Biochemical substances from the interstitium of the trapezius muscle will be determined eg, serotonin, glutmate, lactate, pyruvate, endocannabinoids.
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Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
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Psychological factors
Prazo: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
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Aspects concerning psychological distress will be followed eg depression and anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
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Pain sensitivity
Prazo: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
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Pain thresholds for pressure (algometry) and heat and cold (QST) will be registered.
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Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Larsson, Assoc Prof, rehabilitation medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, SE 581 85, Linköping, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghafouri N, Ghafouri B, Fowler CJ, Larsson B, Turkina MV, Karlsson L, Gerdle B. Effects of two different specific neck exercise interventions on palmitoylethanolamide and stearoylethanolamide concentrations in the interstitium of the trapezius muscle in women with chronic neck shoulder pain. Pain Med. 2014 Aug;15(8):1379-89. doi: 10.1111/pme.12486. Epub 2014 Jul 4.
- Karlsson L, Takala EP, Gerdle B, Larsson B. Evaluation of pain and function after two home exercise programs in a clinical trial on women with chronic neck pain - with special emphasises on completers and responders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:6. doi: 10.1186/1471-2474-15-6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIU-001
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