- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01876680
The Effects of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Neck/Shoulder Muscle Pain
The Effects (Pain, Function, Biochemistry and Psychological Factors) of Two Different Home-exercise Programmes on Women Suffering Long Term Nack/Shoulder Muscle Pain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svezia, SE 581 85
- Faculty of Health Sciences, Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- female
- 20-60
- long term neck/shoulder muscle pain
- willing to exercise
Exclusion Criteria:
- widespread pain
- pregnancy
- major trauma in medical history
- tendonitis in upper extremities
- neurological causes of the pain
- inflammatory and hormonal disorders
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Group 1: Stretching and aerobic exercise
Group 1 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and performed aerobic exercise för 30 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly and aerobic exercise för 30 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
Sperimentale: Group 2: Strength training
Group 2 undertook a stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, performed aerobic exercise three times weekly and performed weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly.
|
Stretching programme for neck/shoulder muscles three times weekly, aerobic exercise för 30 minutes three times weekly and weight training using dumbbells for the neck/shoulder area and exercises to strengthen core and leg muscles for 45 minutes three times weekly. Participants kept exercise diaries and physiotherapist provided support over the phone or through e-mail. The intervention lasted one year. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain
Lasso di tempo: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Function
Lasso di tempo: Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Methods of measurement: Surveys, physical tests, microdialysis.
|
Before training, 4-6 months and after one year of training.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Muscle biochemistry
Lasso di tempo: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Biochemical substances from the interstitium of the trapezius muscle will be determined eg, serotonin, glutmate, lactate, pyruvate, endocannabinoids.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Psychological factors
Lasso di tempo: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Aspects concerning psychological distress will be followed eg depression and anxiety using Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Pain sensitivity
Lasso di tempo: Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Pain thresholds for pressure (algometry) and heat and cold (QST) will be registered.
|
Before training, 4-6 months follow-up and 12 months follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Britt Larsson, Assoc Prof, rehabilitation medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, SE 581 85, Linköping, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghafouri N, Ghafouri B, Fowler CJ, Larsson B, Turkina MV, Karlsson L, Gerdle B. Effects of two different specific neck exercise interventions on palmitoylethanolamide and stearoylethanolamide concentrations in the interstitium of the trapezius muscle in women with chronic neck shoulder pain. Pain Med. 2014 Aug;15(8):1379-89. doi: 10.1111/pme.12486. Epub 2014 Jul 4.
- Karlsson L, Takala EP, Gerdle B, Larsson B. Evaluation of pain and function after two home exercise programs in a clinical trial on women with chronic neck pain - with special emphasises on completers and responders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 8;15:6. doi: 10.1186/1471-2474-15-6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIU-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore