Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Fast-track Surgery in Hernia Repair and Laparoscopic Cholecystectomy

11. června 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Consequences of Fast-track Training in Surgery in Denmark in Selected Operative Skills.

All Danish trainees in surgery in a two-year period asked for participation when enrolled in the formal five-year training program for specialty in surgery. The participants are randomized for either educational intervention or control (without intervention). The intervention group receive a skills-lab course in hernia repair followed by an opportunity to perform 20 groin hernia repairs in their departments within 4-8 weeks. Their performance will be video recorded three times during the intervention and as follow-up at end of the first year of training. After termination of the hernia training program a similar program for laparoscopic cholecystectomies are made. Each participant receive both intervention. The control group are video recorded at start of their first year and at end. All videos are blindly assessed with a validated rating scale of operative performance. The purpose is to assess if a fast-track program improves technical skills and if a change is sustained. Furthermore we want to compare outcome in similar training programs in open and laparoscopic skills.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Centre of Medical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical doctors accepted for formal surgical training in Denmark in 2010-11.

Exclusion Criteria:

  • Current experience in surgery exceeding need of supervision in groin hernia and cholecystectomy procedures.
  • Employed at a non-participating hospital.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fast-track training
A skills-lap course (1 day) followed by opportunity to perform 20 planned surgical procedures of each type (open groin hernia repair and laparoscopic cholecystectomy) under supervision and within 4-8 weeks. Videorecording at start, mid and end and at follow-up before ending first year of training.
Žádný zásah: Control
Follows the existing training program without intervention. Video recording of the trainee performing a open groin hernia repair and a laparoscopic cholecystectomy procedure at start end end of first training year.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technical skills in performed surgical procedures
Časové okno: Three years
Blinded video recordings of the trainees' performances are rated with a validated rating scale of technical skills.
Three years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operative time
Časové okno: Three years
The time in performing the surgical procedures are recorded.
Three years
Satisfaction
Časové okno: Three years
The intervention group participants are asked for their experience and satisfaction with a fast-track program
Three years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peder Charles, MD, DMSci, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEDU001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický výcvik

Klinické studie na Fast-track training

Předplatit