- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01877824
Study of Fast-track Surgery in Hernia Repair and Laparoscopic Cholecystectomy
11. června 2013 aktualizováno: University of Aarhus
Consequences of Fast-track Training in Surgery in Denmark in Selected Operative Skills.
All Danish trainees in surgery in a two-year period asked for participation when enrolled in the formal five-year training program for specialty in surgery.
The participants are randomized for either educational intervention or control (without intervention).
The intervention group receive a skills-lab course in hernia repair followed by an opportunity to perform 20 groin hernia repairs in their departments within 4-8 weeks.
Their performance will be video recorded three times during the intervention and as follow-up at end of the first year of training.
After termination of the hernia training program a similar program for laparoscopic cholecystectomies are made.
Each participant receive both intervention.
The control group are video recorded at start of their first year and at end.
All videos are blindly assessed with a validated rating scale of operative performance.
The purpose is to assess if a fast-track program improves technical skills and if a change is sustained.
Furthermore we want to compare outcome in similar training programs in open and laparoscopic skills.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Centre of Medical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Medical doctors accepted for formal surgical training in Denmark in 2010-11.
Exclusion Criteria:
- Current experience in surgery exceeding need of supervision in groin hernia and cholecystectomy procedures.
- Employed at a non-participating hospital.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fast-track training
A skills-lap course (1 day) followed by opportunity to perform 20 planned surgical procedures of each type (open groin hernia repair and laparoscopic cholecystectomy) under supervision and within 4-8 weeks.
Videorecording at start, mid and end and at follow-up before ending first year of training.
|
|
|
Žádný zásah: Control
Follows the existing training program without intervention.
Video recording of the trainee performing a open groin hernia repair and a laparoscopic cholecystectomy procedure at start end end of first training year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technical skills in performed surgical procedures
Časové okno: Three years
|
Blinded video recordings of the trainees' performances are rated with a validated rating scale of technical skills.
|
Three years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operative time
Časové okno: Three years
|
The time in performing the surgical procedures are recorded.
|
Three years
|
|
Satisfaction
Časové okno: Three years
|
The intervention group participants are asked for their experience and satisfaction with a fast-track program
|
Three years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peder Charles, MD, DMSci, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MEDU001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na Fast-track training
-
Hospital San Carlos, MadridDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoOsteoartróza kyčle | Artropatie kyčleItálie
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaNeznámýNekomplikovaná akutní apendicitidaŠpanělsko
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Nábor
-
The University of Hong KongAktivní, ne nábor
-
University Hospital, GenevaDokončeno
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...UkončenoVolitelná kolektomie | Střední laparotomieŠvýcarsko