- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01877824
Study of Fast-track Surgery in Hernia Repair and Laparoscopic Cholecystectomy
2013. június 11. frissítette: University of Aarhus
Consequences of Fast-track Training in Surgery in Denmark in Selected Operative Skills.
All Danish trainees in surgery in a two-year period asked for participation when enrolled in the formal five-year training program for specialty in surgery.
The participants are randomized for either educational intervention or control (without intervention).
The intervention group receive a skills-lab course in hernia repair followed by an opportunity to perform 20 groin hernia repairs in their departments within 4-8 weeks.
Their performance will be video recorded three times during the intervention and as follow-up at end of the first year of training.
After termination of the hernia training program a similar program for laparoscopic cholecystectomies are made.
Each participant receive both intervention.
The control group are video recorded at start of their first year and at end.
All videos are blindly assessed with a validated rating scale of operative performance.
The purpose is to assess if a fast-track program improves technical skills and if a change is sustained.
Furthermore we want to compare outcome in similar training programs in open and laparoscopic skills.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Centre of Medical Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Medical doctors accepted for formal surgical training in Denmark in 2010-11.
Exclusion Criteria:
- Current experience in surgery exceeding need of supervision in groin hernia and cholecystectomy procedures.
- Employed at a non-participating hospital.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fast-track training
A skills-lap course (1 day) followed by opportunity to perform 20 planned surgical procedures of each type (open groin hernia repair and laparoscopic cholecystectomy) under supervision and within 4-8 weeks.
Videorecording at start, mid and end and at follow-up before ending first year of training.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Follows the existing training program without intervention.
Video recording of the trainee performing a open groin hernia repair and a laparoscopic cholecystectomy procedure at start end end of first training year.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Technical skills in performed surgical procedures
Időkeret: Three years
|
Blinded video recordings of the trainees' performances are rated with a validated rating scale of technical skills.
|
Three years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Operative time
Időkeret: Three years
|
The time in performing the surgical procedures are recorded.
|
Three years
|
Satisfaction
Időkeret: Three years
|
The intervention group participants are asked for their experience and satisfaction with a fast-track program
|
Three years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peder Charles, MD, DMSci, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti képzés
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fast-track training
-
International Food Policy Research InstituteVisszavontSzegénység, alacsony jövedelem, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, alultápláltság
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jelentkezés meghívóvalHepatitis C | HIV | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentBefejezveObszesszív-kompulzív zavarBelgium
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveKockázati magatartás | Kockázatcsökkentési | ÉrzelemszabályozásEgyesült Államok
-
Harvard UniversityBefejezveDepresszió | Szorongás | Sérülés | Viselkedési problémákEgyesült Államok
-
Peking University Third HospitalBefejezve
-
BioTex, Inc.Endocrinoloogy Associates HoustonBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaToborzásB-sejtes limfóma | Nagy B-sejtes limfóma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Mediastinalis nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
Transplant Genomics, Inc.University of British Columbia; University of California, Los Angeles; University...ToborzásA veseátültetés kilökődéseEgyesült Államok, Kanada