Study of Fast-track Surgery in Hernia Repair and Laparoscopic Cholecystectomy
11 juin 2013 mis à jour par: University of Aarhus
Consequences of Fast-track Training in Surgery in Denmark in Selected Operative Skills.
All Danish trainees in surgery in a two-year period asked for participation when enrolled in the formal five-year training program for specialty in surgery.
The participants are randomized for either educational intervention or control (without intervention).
The intervention group receive a skills-lab course in hernia repair followed by an opportunity to perform 20 groin hernia repairs in their departments within 4-8 weeks.
Their performance will be video recorded three times during the intervention and as follow-up at end of the first year of training.
After termination of the hernia training program a similar program for laparoscopic cholecystectomies are made.
Each participant receive both intervention.
The control group are video recorded at start of their first year and at end.
All videos are blindly assessed with a validated rating scale of operative performance.
The purpose is to assess if a fast-track program improves technical skills and if a change is sustained.
Furthermore we want to compare outcome in similar training programs in open and laparoscopic skills.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Centre of Medical Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Medical doctors accepted for formal surgical training in Denmark in 2010-11.
Exclusion Criteria:
- Current experience in surgery exceeding need of supervision in groin hernia and cholecystectomy procedures.
- Employed at a non-participating hospital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fast-track training
A skills-lap course (1 day) followed by opportunity to perform 20 planned surgical procedures of each type (open groin hernia repair and laparoscopic cholecystectomy) under supervision and within 4-8 weeks.
Videorecording at start, mid and end and at follow-up before ending first year of training.
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Aucune intervention: Control
Follows the existing training program without intervention.
Video recording of the trainee performing a open groin hernia repair and a laparoscopic cholecystectomy procedure at start end end of first training year.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Technical skills in performed surgical procedures
Délai: Three years
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Blinded video recordings of the trainees' performances are rated with a validated rating scale of technical skills.
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Three years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Operative time
Délai: Three years
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The time in performing the surgical procedures are recorded.
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Three years
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Satisfaction
Délai: Three years
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The intervention group participants are asked for their experience and satisfaction with a fast-track program
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Three years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peder Charles, MD, DMSci, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (Estimation)
14 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDU001
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