- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01877824
Study of Fast-track Surgery in Hernia Repair and Laparoscopic Cholecystectomy
11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Consequences of Fast-track Training in Surgery in Denmark in Selected Operative Skills.
All Danish trainees in surgery in a two-year period asked for participation when enrolled in the formal five-year training program for specialty in surgery.
The participants are randomized for either educational intervention or control (without intervention).
The intervention group receive a skills-lab course in hernia repair followed by an opportunity to perform 20 groin hernia repairs in their departments within 4-8 weeks.
Their performance will be video recorded three times during the intervention and as follow-up at end of the first year of training.
After termination of the hernia training program a similar program for laparoscopic cholecystectomies are made.
Each participant receive both intervention.
The control group are video recorded at start of their first year and at end.
All videos are blindly assessed with a validated rating scale of operative performance.
The purpose is to assess if a fast-track program improves technical skills and if a change is sustained.
Furthermore we want to compare outcome in similar training programs in open and laparoscopic skills.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Centre of Medical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Medical doctors accepted for formal surgical training in Denmark in 2010-11.
Exclusion Criteria:
- Current experience in surgery exceeding need of supervision in groin hernia and cholecystectomy procedures.
- Employed at a non-participating hospital.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fast-track training
A skills-lap course (1 day) followed by opportunity to perform 20 planned surgical procedures of each type (open groin hernia repair and laparoscopic cholecystectomy) under supervision and within 4-8 weeks.
Videorecording at start, mid and end and at follow-up before ending first year of training.
|
|
Brak interwencji: Control
Follows the existing training program without intervention.
Video recording of the trainee performing a open groin hernia repair and a laparoscopic cholecystectomy procedure at start end end of first training year.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Technical skills in performed surgical procedures
Ramy czasowe: Three years
|
Blinded video recordings of the trainees' performances are rated with a validated rating scale of technical skills.
|
Three years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Operative time
Ramy czasowe: Three years
|
The time in performing the surgical procedures are recorded.
|
Three years
|
Satisfaction
Ramy czasowe: Three years
|
The intervention group participants are asked for their experience and satisfaction with a fast-track program
|
Three years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peder Charles, MD, DMSci, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie chirurgiczne
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Fast-track training
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...ZakończonyWyborowa kolektomia | Mediana LaparotomiiSzwajcaria
-
Liverpool School of Tropical MedicineLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Liverpool; Malawi-Liverpool-Wellcome...Zakończony
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeWłochy
-
Gulhane School of MedicineZakończonyPowikłania pooperacyjne | Choroba dysku lędźwiowegoIndyk
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Medisch Spectrum TwenteZakończony
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesZakończony
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyProblemy z zachowaniem dzieci | Destrukcyjne zaburzenia zachowania u dzieci | Wzajemnego wsparcia | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Relacja rodzic-dziecko | Pozytywne rodzicielstwo | Szkolenie z zarządzania rodzicamiStany Zjednoczone