Study of Fast-track Surgery in Hernia Repair and Laparoscopic Cholecystectomy
11 июня 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Consequences of Fast-track Training in Surgery in Denmark in Selected Operative Skills.
All Danish trainees in surgery in a two-year period asked for participation when enrolled in the formal five-year training program for specialty in surgery.
The participants are randomized for either educational intervention or control (without intervention).
The intervention group receive a skills-lab course in hernia repair followed by an opportunity to perform 20 groin hernia repairs in their departments within 4-8 weeks.
Their performance will be video recorded three times during the intervention and as follow-up at end of the first year of training.
After termination of the hernia training program a similar program for laparoscopic cholecystectomies are made.
Each participant receive both intervention.
The control group are video recorded at start of their first year and at end.
All videos are blindly assessed with a validated rating scale of operative performance.
The purpose is to assess if a fast-track program improves technical skills and if a change is sustained.
Furthermore we want to compare outcome in similar training programs in open and laparoscopic skills.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Centre of Medical Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical doctors accepted for formal surgical training in Denmark in 2010-11.
Exclusion Criteria:
- Current experience in surgery exceeding need of supervision in groin hernia and cholecystectomy procedures.
- Employed at a non-participating hospital.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fast-track training
A skills-lap course (1 day) followed by opportunity to perform 20 planned surgical procedures of each type (open groin hernia repair and laparoscopic cholecystectomy) under supervision and within 4-8 weeks.
Videorecording at start, mid and end and at follow-up before ending first year of training.
|
|
|
Без вмешательства: Control
Follows the existing training program without intervention.
Video recording of the trainee performing a open groin hernia repair and a laparoscopic cholecystectomy procedure at start end end of first training year.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Technical skills in performed surgical procedures
Временное ограничение: Three years
|
Blinded video recordings of the trainees' performances are rated with a validated rating scale of technical skills.
|
Three years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Operative time
Временное ограничение: Three years
|
The time in performing the surgical procedures are recorded.
|
Three years
|
|
Satisfaction
Временное ограничение: Three years
|
The intervention group participants are asked for their experience and satisfaction with a fast-track program
|
Three years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peder Charles, MD, DMSci, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEDU001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .