The Impact of Placental Factors on Fetal Intrauterine Growth and in Intrauterine Programming of the Metabolic Syndrome
19. června 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Genetic and environmental factors are believed to play a major role in intrauterine growth and intrauterine programming.
We intend to study genetic factors such as Telomere homeostasis, senescence, genomic instability and the presence of Genomic copy number variations in placental tissue from pregnancies complicated with Intrauterine growth restriction(IUGR), Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We also intend to assess these factors in cord blood and maternal blood.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Based on the previous data from our group as well as other laboratories, we postulate that there is a correlation between impaired telomere homeostasis, senescence genomic instability and intra-uterine programming in placentas and in fetuses exposed to suboptimal intrauterine conditions such as hypoxia or hyperglycemia.
Improved understanding of the mechanisms that produce the genomic changes in IUGR placentas and their influence on later risks of developing the metabolic syndrome should provide basis for future research that might lead into improved outcome of IUGR fetuses.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tal Biron Shental, MD
- Telefonní číslo: 972-52-836-2331
- E-mail: Tal.Biron-Shental@clalit.org.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rivka Sukenik-Halevy, MD
- Telefonní číslo: 972-52-6007249
- E-mail: riki.sukenik@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Biron Shental, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rivka Sukenik Halevy, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tal Biron Shental, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Samples from pregnancies complicated with IUGR, Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We intend to assess these factors in placental tissue, in cord blood and maternal blood.
Popis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Intrauterine growth restriction
- A diagnosis of Gestational diabetes
- A diagnosis of pre gestational Diabetes
- IVF pregnancy
Exclusion Criteria:
- chorioamnionitis
- meconium stained amniotic fluid
- A request of the patient for Cord blood retrieval for preservation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IUGR pregnancies
Pregnancies complicated with IUGR.
Fetal growth beneath the 10th percentile
|
|
pregnancies with Gestational Diabetes
Normal glucose levels before 20 weeks, and positive Oral glucose tolerance test
|
|
Pre Gestational Diabetes
A diagnosis of Diabetes before pregnancy or elevated glucose levels before 20 weeks.
|
|
IVF pregnancies
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of Copy Number Variations
Časové okno: 10 yeras
|
10 yeras
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Telomere length
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
|
Number of copies of mitochondrial DNA
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- loe135673ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .