- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01883154
The Impact of Placental Factors on Fetal Intrauterine Growth and in Intrauterine Programming of the Metabolic Syndrome
19. juni 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Genetic and environmental factors are believed to play a major role in intrauterine growth and intrauterine programming.
We intend to study genetic factors such as Telomere homeostasis, senescence, genomic instability and the presence of Genomic copy number variations in placental tissue from pregnancies complicated with Intrauterine growth restriction(IUGR), Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We also intend to assess these factors in cord blood and maternal blood.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Based on the previous data from our group as well as other laboratories, we postulate that there is a correlation between impaired telomere homeostasis, senescence genomic instability and intra-uterine programming in placentas and in fetuses exposed to suboptimal intrauterine conditions such as hypoxia or hyperglycemia.
Improved understanding of the mechanisms that produce the genomic changes in IUGR placentas and their influence on later risks of developing the metabolic syndrome should provide basis for future research that might lead into improved outcome of IUGR fetuses.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tal Biron Shental, MD
- Telefonnummer: 972-52-836-2331
- E-post: Tal.Biron-Shental@clalit.org.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rivka Sukenik-Halevy, MD
- Telefonnummer: 972-52-6007249
- E-post: riki.sukenik@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tal Biron Shental, MD
-
Underetterforsker:
- Rivka Sukenik Halevy, MD
-
Hovedetterforsker:
- Tal Biron Shental, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samples from pregnancies complicated with IUGR, Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We intend to assess these factors in placental tissue, in cord blood and maternal blood.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Intrauterine growth restriction
- A diagnosis of Gestational diabetes
- A diagnosis of pre gestational Diabetes
- IVF pregnancy
Exclusion Criteria:
- chorioamnionitis
- meconium stained amniotic fluid
- A request of the patient for Cord blood retrieval for preservation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
IUGR pregnancies
Pregnancies complicated with IUGR.
Fetal growth beneath the 10th percentile
|
pregnancies with Gestational Diabetes
Normal glucose levels before 20 weeks, and positive Oral glucose tolerance test
|
Pre Gestational Diabetes
A diagnosis of Diabetes before pregnancy or elevated glucose levels before 20 weeks.
|
IVF pregnancies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rate of Copy Number Variations
Tidsramme: 10 yeras
|
10 yeras
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Telomere length
Tidsramme: 10 years
|
10 years
|
Number of copies of mitochondrial DNA
Tidsramme: 10 years
|
10 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- loe135673ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Normal Pregnancies
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåNormal fysiologi
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtNormal fysiologiForente stater
-
University of RochesterFullført
-
Tzu Chi UniversityNational Science Council, TaiwanFullførtNormal graviditet
-
Assiut UniversityFullført