- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01883154
The Impact of Placental Factors on Fetal Intrauterine Growth and in Intrauterine Programming of the Metabolic Syndrome
19 giugno 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Genetic and environmental factors are believed to play a major role in intrauterine growth and intrauterine programming.
We intend to study genetic factors such as Telomere homeostasis, senescence, genomic instability and the presence of Genomic copy number variations in placental tissue from pregnancies complicated with Intrauterine growth restriction(IUGR), Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We also intend to assess these factors in cord blood and maternal blood.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Based on the previous data from our group as well as other laboratories, we postulate that there is a correlation between impaired telomere homeostasis, senescence genomic instability and intra-uterine programming in placentas and in fetuses exposed to suboptimal intrauterine conditions such as hypoxia or hyperglycemia.
Improved understanding of the mechanisms that produce the genomic changes in IUGR placentas and their influence on later risks of developing the metabolic syndrome should provide basis for future research that might lead into improved outcome of IUGR fetuses.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tal Biron Shental, MD
- Numero di telefono: 972-52-836-2331
- Email: Tal.Biron-Shental@clalit.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rivka Sukenik-Halevy, MD
- Numero di telefono: 972-52-6007249
- Email: riki.sukenik@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
Contatto:
- Tal Biron Shental, MD
-
Sub-investigatore:
- Rivka Sukenik Halevy, MD
-
Investigatore principale:
- Tal Biron Shental, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Samples from pregnancies complicated with IUGR, Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We intend to assess these factors in placental tissue, in cord blood and maternal blood.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Intrauterine growth restriction
- A diagnosis of Gestational diabetes
- A diagnosis of pre gestational Diabetes
- IVF pregnancy
Exclusion Criteria:
- chorioamnionitis
- meconium stained amniotic fluid
- A request of the patient for Cord blood retrieval for preservation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
IUGR pregnancies
Pregnancies complicated with IUGR.
Fetal growth beneath the 10th percentile
|
|
pregnancies with Gestational Diabetes
Normal glucose levels before 20 weeks, and positive Oral glucose tolerance test
|
|
Pre Gestational Diabetes
A diagnosis of Diabetes before pregnancy or elevated glucose levels before 20 weeks.
|
|
IVF pregnancies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rate of Copy Number Variations
Lasso di tempo: 10 yeras
|
10 yeras
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Telomere length
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
|
Number of copies of mitochondrial DNA
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- loe135673ctil
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