- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01883154
The Impact of Placental Factors on Fetal Intrauterine Growth and in Intrauterine Programming of the Metabolic Syndrome
19 juni 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center
Genetic and environmental factors are believed to play a major role in intrauterine growth and intrauterine programming.
We intend to study genetic factors such as Telomere homeostasis, senescence, genomic instability and the presence of Genomic copy number variations in placental tissue from pregnancies complicated with Intrauterine growth restriction(IUGR), Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We also intend to assess these factors in cord blood and maternal blood.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Based on the previous data from our group as well as other laboratories, we postulate that there is a correlation between impaired telomere homeostasis, senescence genomic instability and intra-uterine programming in placentas and in fetuses exposed to suboptimal intrauterine conditions such as hypoxia or hyperglycemia.
Improved understanding of the mechanisms that produce the genomic changes in IUGR placentas and their influence on later risks of developing the metabolic syndrome should provide basis for future research that might lead into improved outcome of IUGR fetuses.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tal Biron Shental, MD
- Telefonnummer: 972-52-836-2331
- E-post: Tal.Biron-Shental@clalit.org.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rivka Sukenik-Halevy, MD
- Telefonnummer: 972-52-6007249
- E-post: riki.sukenik@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Biron Shental, MD
-
Underutredare:
- Rivka Sukenik Halevy, MD
-
Huvudutredare:
- Tal Biron Shental, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samples from pregnancies complicated with IUGR, Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We intend to assess these factors in placental tissue, in cord blood and maternal blood.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Intrauterine growth restriction
- A diagnosis of Gestational diabetes
- A diagnosis of pre gestational Diabetes
- IVF pregnancy
Exclusion Criteria:
- chorioamnionitis
- meconium stained amniotic fluid
- A request of the patient for Cord blood retrieval for preservation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
IUGR pregnancies
Pregnancies complicated with IUGR.
Fetal growth beneath the 10th percentile
|
pregnancies with Gestational Diabetes
Normal glucose levels before 20 weeks, and positive Oral glucose tolerance test
|
Pre Gestational Diabetes
A diagnosis of Diabetes before pregnancy or elevated glucose levels before 20 weeks.
|
IVF pregnancies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rate of Copy Number Variations
Tidsram: 10 yeras
|
10 yeras
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Telomere length
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
Number of copies of mitochondrial DNA
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- loe135673ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal Pregnancies
-
Massachusetts General HospitalRekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har inte rekryterat ännu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNormal graviditetFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadNormal fysiologiFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
K. Sreekumaran NairNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.Department of Health and Human ServicesAvslutadNormal drogtoleransFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad