- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01883154
The Impact of Placental Factors on Fetal Intrauterine Growth and in Intrauterine Programming of the Metabolic Syndrome
19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Genetic and environmental factors are believed to play a major role in intrauterine growth and intrauterine programming.
We intend to study genetic factors such as Telomere homeostasis, senescence, genomic instability and the presence of Genomic copy number variations in placental tissue from pregnancies complicated with Intrauterine growth restriction(IUGR), Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We also intend to assess these factors in cord blood and maternal blood.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Based on the previous data from our group as well as other laboratories, we postulate that there is a correlation between impaired telomere homeostasis, senescence genomic instability and intra-uterine programming in placentas and in fetuses exposed to suboptimal intrauterine conditions such as hypoxia or hyperglycemia.
Improved understanding of the mechanisms that produce the genomic changes in IUGR placentas and their influence on later risks of developing the metabolic syndrome should provide basis for future research that might lead into improved outcome of IUGR fetuses.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tal Biron Shental, MD
- Numer telefonu: 972-52-836-2331
- E-mail: Tal.Biron-Shental@clalit.org.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rivka Sukenik-Halevy, MD
- Numer telefonu: 972-52-6007249
- E-mail: riki.sukenik@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Tal Biron Shental, MD
-
Pod-śledczy:
- Rivka Sukenik Halevy, MD
-
Główny śledczy:
- Tal Biron Shental, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samples from pregnancies complicated with IUGR, Gestational and pre gestational Diabetes, placentas from IVF pregnancies and from normal pregnancies.
We intend to assess these factors in placental tissue, in cord blood and maternal blood.
Opis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Intrauterine growth restriction
- A diagnosis of Gestational diabetes
- A diagnosis of pre gestational Diabetes
- IVF pregnancy
Exclusion Criteria:
- chorioamnionitis
- meconium stained amniotic fluid
- A request of the patient for Cord blood retrieval for preservation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IUGR pregnancies
Pregnancies complicated with IUGR.
Fetal growth beneath the 10th percentile
|
|
pregnancies with Gestational Diabetes
Normal glucose levels before 20 weeks, and positive Oral glucose tolerance test
|
|
Pre Gestational Diabetes
A diagnosis of Diabetes before pregnancy or elevated glucose levels before 20 weeks.
|
|
IVF pregnancies
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of Copy Number Variations
Ramy czasowe: 10 yeras
|
10 yeras
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Telomere length
Ramy czasowe: 10 years
|
10 years
|
|
Number of copies of mitochondrial DNA
Ramy czasowe: 10 years
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- loe135673ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .