Binge Eating Self-help Treatment for University Students (BEST4US)
24. června 2013 aktualizováno: Francine Rosselli
Targeting Binge Eating to Prevent Weight Gain in College Students
BEST4US compares the effectiveness of two forms of self-help interventions that target college students, ages 18 years to 22 years, who report binge eating.
The overall question is whether one or the other format will prevent excess weight gain and lead to differences in eating behaviors.
The two formats are (1) "pure self-help" (receipt of a self-help program via book form or online texts) and (2) a combination of the self-help program and guidance provided by a trained peer coach over the course of 8 weekly sessions.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
- Manchester Community College Department of Psychology
-
Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06459
- Wesleyan University Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- binge eating episodes at least once per week in the past 28 days
- 18 to 22 years old
- full-time student at Wesleyan University (Middletown, CT, USA) or Manchester Community College (Manchester, CT, USA)
Exclusion Criteria:
- purging more than once per week in the past three months
- BMI less than 18 or greater than/equal to 40
- currently pregnant
- severe depressive symptoms or suicidality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Guided Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
In addition, participants receive 8 individual sessions with a peer coach who supports participants in working the self-help program.
|
|
|
Jiný: Pure Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
The primary outcome measure is change in BMI from randomization.
Height and weight will be measured by study staff at the baseline visit using a stadiometer (collecting height measures twice and reporting the average) and a calibrated scale (light clothing, street shoes removed).
BMI will be calculated as weight in kilograms divided by height in squared centimeters.
Weight will be re-measured at 8 week- and 6 month assessments.
BMI change is a primary-, and incidence of obesity (i.e., obesity onset since baseline, BMI > 30) is a secondary outcome variable.
While we assess weight at the post-treatment assessment, the key question of our study is whether the intervention will reduce excess weight gain at 6-month follow-up.
|
Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cessation of Binge Eating
Časové okno: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
Binge eating is assessed by clinical interview using an abbreviated version of the Eating Disorders Examination (EDE-16e) at baseline, post-treatment (8-week), and 6-month follow-up.
Specifically, the EDE sections on 7-day meal patterns, overeating episodes, and the frequency of inappropriate compensatory behaviors will be administered.
The key question of our study is whether the intervention will eliminate binge eating at 6-month follow-up (no reported binge eating episodes in the 28 days prior to the 6-month follow-up).
|
Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Striegel, PhD, Wesleyan University
- Ředitel studie: Francine Rosselli, PhD, Manchester Community College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R15DK092768-O1A1
- 1R15DK092768 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .