- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01888406
Binge Eating Self-help Treatment for University Students (BEST4US)
24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Francine Rosselli
Targeting Binge Eating to Prevent Weight Gain in College Students
BEST4US compares the effectiveness of two forms of self-help interventions that target college students, ages 18 years to 22 years, who report binge eating.
The overall question is whether one or the other format will prevent excess weight gain and lead to differences in eating behaviors.
The two formats are (1) "pure self-help" (receipt of a self-help program via book form or online texts) and (2) a combination of the self-help program and guidance provided by a trained peer coach over the course of 8 weekly sessions.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06040
- Manchester Community College Department of Psychology
-
Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06459
- Wesleyan University Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 22 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- binge eating episodes at least once per week in the past 28 days
- 18 to 22 years old
- full-time student at Wesleyan University (Middletown, CT, USA) or Manchester Community College (Manchester, CT, USA)
Exclusion Criteria:
- purging more than once per week in the past three months
- BMI less than 18 or greater than/equal to 40
- currently pregnant
- severe depressive symptoms or suicidality
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Guided Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
In addition, participants receive 8 individual sessions with a peer coach who supports participants in working the self-help program.
|
|
Inny: Pure Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
The primary outcome measure is change in BMI from randomization.
Height and weight will be measured by study staff at the baseline visit using a stadiometer (collecting height measures twice and reporting the average) and a calibrated scale (light clothing, street shoes removed).
BMI will be calculated as weight in kilograms divided by height in squared centimeters.
Weight will be re-measured at 8 week- and 6 month assessments.
BMI change is a primary-, and incidence of obesity (i.e., obesity onset since baseline, BMI > 30) is a secondary outcome variable.
While we assess weight at the post-treatment assessment, the key question of our study is whether the intervention will reduce excess weight gain at 6-month follow-up.
|
Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cessation of Binge Eating
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
Binge eating is assessed by clinical interview using an abbreviated version of the Eating Disorders Examination (EDE-16e) at baseline, post-treatment (8-week), and 6-month follow-up.
Specifically, the EDE sections on 7-day meal patterns, overeating episodes, and the frequency of inappropriate compensatory behaviors will be administered.
The key question of our study is whether the intervention will eliminate binge eating at 6-month follow-up (no reported binge eating episodes in the 28 days prior to the 6-month follow-up).
|
Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth Striegel, PhD, Wesleyan University
- Dyrektor Studium: Francine Rosselli, PhD, Manchester Community College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15DK092768-O1A1
- 1R15DK092768 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samopomoc z przewodnikiem
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanZakończony
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Danish Victims FundNieznanyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoDania
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony