Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binge Eating Self-help Treatment for University Students (BEST4US)

24. juni 2013 opdateret af: Francine Rosselli

Targeting Binge Eating to Prevent Weight Gain in College Students

BEST4US compares the effectiveness of two forms of self-help interventions that target college students, ages 18 years to 22 years, who report binge eating. The overall question is whether one or the other format will prevent excess weight gain and lead to differences in eating behaviors. The two formats are (1) "pure self-help" (receipt of a self-help program via book form or online texts) and (2) a combination of the self-help program and guidance provided by a trained peer coach over the course of 8 weekly sessions.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Manchester Community College Department of Psychology
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06459
        • Wesleyan University Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • binge eating episodes at least once per week in the past 28 days
  • 18 to 22 years old
  • full-time student at Wesleyan University (Middletown, CT, USA) or Manchester Community College (Manchester, CT, USA)

Exclusion Criteria:

  • purging more than once per week in the past three months
  • BMI less than 18 or greater than/equal to 40
  • currently pregnant
  • severe depressive symptoms or suicidality

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guided Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources. In addition, participants receive 8 individual sessions with a peer coach who supports participants in working the self-help program.
Adfærdsmæssigt: Vejledt selvhjælp
Andet: Pure Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
Adfærdsmæssigt: Pure Self-Help

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
The primary outcome measure is change in BMI from randomization. Height and weight will be measured by study staff at the baseline visit using a stadiometer (collecting height measures twice and reporting the average) and a calibrated scale (light clothing, street shoes removed). BMI will be calculated as weight in kilograms divided by height in squared centimeters. Weight will be re-measured at 8 week- and 6 month assessments. BMI change is a primary-, and incidence of obesity (i.e., obesity onset since baseline, BMI > 30) is a secondary outcome variable. While we assess weight at the post-treatment assessment, the key question of our study is whether the intervention will reduce excess weight gain at 6-month follow-up.
Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cessation of Binge Eating
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
Binge eating is assessed by clinical interview using an abbreviated version of the Eating Disorders Examination (EDE-16e) at baseline, post-treatment (8-week), and 6-month follow-up. Specifically, the EDE sections on 7-day meal patterns, overeating episodes, and the frequency of inappropriate compensatory behaviors will be administered. The key question of our study is whether the intervention will eliminate binge eating at 6-month follow-up (no reported binge eating episodes in the 28 days prior to the 6-month follow-up).
Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francine Rosselli

Samarbejdspartnere

Wesleyan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth Striegel, PhD, Wesleyan University
  • Studieleder: Francine Rosselli, PhD, Manchester Community College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R15DK092768-O1A1
  • 1R15DK092768 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejledt selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner