- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01888406
Binge Eating Self-help Treatment for University Students (BEST4US)
24 giugno 2013 aggiornato da: Francine Rosselli
Targeting Binge Eating to Prevent Weight Gain in College Students
BEST4US compares the effectiveness of two forms of self-help interventions that target college students, ages 18 years to 22 years, who report binge eating.
The overall question is whether one or the other format will prevent excess weight gain and lead to differences in eating behaviors.
The two formats are (1) "pure self-help" (receipt of a self-help program via book form or online texts) and (2) a combination of the self-help program and guidance provided by a trained peer coach over the course of 8 weekly sessions.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
- Manchester Community College Department of Psychology
-
Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06459
- Wesleyan University Department of Psychology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 22 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- binge eating episodes at least once per week in the past 28 days
- 18 to 22 years old
- full-time student at Wesleyan University (Middletown, CT, USA) or Manchester Community College (Manchester, CT, USA)
Exclusion Criteria:
- purging more than once per week in the past three months
- BMI less than 18 or greater than/equal to 40
- currently pregnant
- severe depressive symptoms or suicidality
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guided Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
In addition, participants receive 8 individual sessions with a peer coach who supports participants in working the self-help program.
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Altro: Pure Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI
Lasso di tempo: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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The primary outcome measure is change in BMI from randomization.
Height and weight will be measured by study staff at the baseline visit using a stadiometer (collecting height measures twice and reporting the average) and a calibrated scale (light clothing, street shoes removed).
BMI will be calculated as weight in kilograms divided by height in squared centimeters.
Weight will be re-measured at 8 week- and 6 month assessments.
BMI change is a primary-, and incidence of obesity (i.e., obesity onset since baseline, BMI > 30) is a secondary outcome variable.
While we assess weight at the post-treatment assessment, the key question of our study is whether the intervention will reduce excess weight gain at 6-month follow-up.
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Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cessation of Binge Eating
Lasso di tempo: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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Binge eating is assessed by clinical interview using an abbreviated version of the Eating Disorders Examination (EDE-16e) at baseline, post-treatment (8-week), and 6-month follow-up.
Specifically, the EDE sections on 7-day meal patterns, overeating episodes, and the frequency of inappropriate compensatory behaviors will be administered.
The key question of our study is whether the intervention will eliminate binge eating at 6-month follow-up (no reported binge eating episodes in the 28 days prior to the 6-month follow-up).
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Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Striegel, PhD, Wesleyan University
- Direttore dello studio: Francine Rosselli, PhD, Manchester Community College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15DK092768-O1A1
- 1R15DK092768 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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