Binge Eating Self-help Treatment for University Students (BEST4US)
24 juin 2013 mis à jour par: Francine Rosselli
Targeting Binge Eating to Prevent Weight Gain in College Students
BEST4US compares the effectiveness of two forms of self-help interventions that target college students, ages 18 years to 22 years, who report binge eating.
The overall question is whether one or the other format will prevent excess weight gain and lead to differences in eating behaviors.
The two formats are (1) "pure self-help" (receipt of a self-help program via book form or online texts) and (2) a combination of the self-help program and guidance provided by a trained peer coach over the course of 8 weekly sessions.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
- Manchester Community College Department of Psychology
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Middletown, Connecticut, États-Unis, 06459
- Wesleyan University Department of Psychology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- binge eating episodes at least once per week in the past 28 days
- 18 to 22 years old
- full-time student at Wesleyan University (Middletown, CT, USA) or Manchester Community College (Manchester, CT, USA)
Exclusion Criteria:
- purging more than once per week in the past three months
- BMI less than 18 or greater than/equal to 40
- currently pregnant
- severe depressive symptoms or suicidality
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guided Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
In addition, participants receive 8 individual sessions with a peer coach who supports participants in working the self-help program.
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Autre: Pure Self-Help
Participants receive self-help materials, including a book (Overcoming Binge Eating by C. Fairburn, handouts, and online resources.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BMI
Délai: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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The primary outcome measure is change in BMI from randomization.
Height and weight will be measured by study staff at the baseline visit using a stadiometer (collecting height measures twice and reporting the average) and a calibrated scale (light clothing, street shoes removed).
BMI will be calculated as weight in kilograms divided by height in squared centimeters.
Weight will be re-measured at 8 week- and 6 month assessments.
BMI change is a primary-, and incidence of obesity (i.e., obesity onset since baseline, BMI > 30) is a secondary outcome variable.
While we assess weight at the post-treatment assessment, the key question of our study is whether the intervention will reduce excess weight gain at 6-month follow-up.
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Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cessation of Binge Eating
Délai: Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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Binge eating is assessed by clinical interview using an abbreviated version of the Eating Disorders Examination (EDE-16e) at baseline, post-treatment (8-week), and 6-month follow-up.
Specifically, the EDE sections on 7-day meal patterns, overeating episodes, and the frequency of inappropriate compensatory behaviors will be administered.
The key question of our study is whether the intervention will eliminate binge eating at 6-month follow-up (no reported binge eating episodes in the 28 days prior to the 6-month follow-up).
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Baseline, post-intervention (8-week), and 6-month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth Striegel, PhD, Wesleyan University
- Directeur d'études: Francine Rosselli, PhD, Manchester Community College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Première publication (Estimation)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R15DK092768-O1A1
- 1R15DK092768 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .