- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01888991
Oxidace substrátu neovlivňuje krátkodobý příjem potravy u zdravých chlapců a mužů
Oxidace substrátu neovlivňuje krátkodobý příjem potravy u zdravých chlapců a mužů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi oxidací substrátu měřenou poměrem respirační výměny (RER) a příjmem potravy není definován. Tato studie zkoumá účinky tří modulátorů oxidace substrátu (RER), glukózového preloadu, cvičení a věkové regulace příjmu potravy a čisté energetické rovnováhy u chlapců s normální hmotností (9-12 let) a mužů (20-30 let).
Subjekty (15 chlapců, 15 mužů) byly měřeny v náhodném pořadí s ošetřeními nápojů buď vody nebo glukózy, po nichž následovalo buď mírné cvičení, nebo odpočinek po dobu 40 minut. Měření zahrnovala RER prostřednictvím nepřímé kalorimetrie, energetický výdej, subjektivní chuť k jídlu, příjem potravy měřený u jídla s pizzou ad libitum a čistou energetickou bilanci jako součet kalorií glukózového předběžného zatížení + kalorií z oběda na pizzu mínus energie vynaložená při cvičení nebo odpočinku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen v řádném termínu
- Muži Věk: 20-29 let/BMI: 20-25
- Chlapci 9–11 let/percentil BMI: 15. až 85.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Dietáři
- Jedinci s intolerancí laktózy, alergiemi na mléko a mléčné výrobky
- Jedinci s gastrointestinálními problémy
- Jedinci s cukrovkou nebo jinými metabolickými onemocněními
- Jednotlivci dosáhli skóre ≥ 11 v dotazníku o stravovacích návykech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: voda s klidovým stavem
|
|
|
Experimentální: glukózy s klidovým stavem
|
Bylo provedeno předběžné zatížení glukózou a cvičení, aby se zjistila modulace oxidace substrátu
|
|
Experimentální: voda s cvičením stavu
|
Bylo provedeno předběžné zatížení glukózou a cvičení, aby se zjistila modulace oxidace substrátu
|
|
Experimentální: glukózy se zátěžovým stavem
|
Bylo provedeno předběžné zatížení glukózou a cvičení, aby se zjistila modulace oxidace substrátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 60 - 90 min ve studii
|
Energetický příjem z pizzy ad libitum po 60 minutách byl vypočten na základě zkonzumované hmotnosti a informací o složení poskytnutých výrobcem.
|
60 - 90 min ve studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá energetická bilance
Časové okno: 0-90 min ve studii
|
Bude vypočítána z energie spotřebované glukózovým předpětím a jídlem z pizzy mínus energie vynaložená při cvičení.
|
0-90 min ve studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tamam S, Bellissimo N, Patel BP, Thomas SG, Anderson GH. Overweight and obese boys reduce food intake in response to a glucose drink but fail to increase intake in response to exercise of short duration. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Jun;37(3):520-9. doi: 10.1139/h2012-038. Epub 2012 Apr 25.
- Bellissimo N, Thomas SG, Goode RC, Anderson GH. Effect of short-duration physical activity and ventilation threshold on subjective appetite and short-term energy intake in boys. Appetite. 2007 Nov;49(3):644-51. doi: 10.1016/j.appet.2007.04.004. Epub 2007 Apr 22.
- Bozinovski NC, Bellissimo N, Thomas SG, Pencharz PB, Goode RC, Anderson GH. The effect of duration of exercise at the ventilation threshold on subjective appetite and short-term food intake in 9 to 14 year old boys and girls. Int J Behav Nutr Phys Act. 2009 Oct 9;6:66. doi: 10.1186/1479-5868-6-66.
- Hunschede S, El Khoury D, Antoine-Jonville S, Smith C, Thomas S, Anderson GH. Acute changes in substrate oxidation do not affect short-term food intake in healthy boys and men. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Feb;40(2):168-77. doi: 10.1139/apnm-2014-0188. Epub 2014 Oct 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIHR kids_26570
- CIHR MOP-111250 (Jiné číslo grantu/financování: 111250)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .