Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Mobile Personal Health Record for Behavioral Health Homes (mPHR)

4. února 2020 aktualizováno: Benjamin Druss, Emory University

Poor quality of medical care is a major contributor to excess medical morbidity and premature mortality in persons with serious mental illnesses (SMI). To address this problem, community mental health providers are increasingly partnering with safety net medical providers to develop behavioral health homes, integrated clinics in which persons with SMI receive coordinated medical and mental health care. However, behavioral health homes have faced logistical and privacy challenges in integrating electronic medical records across organizations.

This application proposes to develop and test a mobile Personal Health Record (mPHR) to overcome this problem while more fully engaging patients in their health care. The study will develop, test, and disseminate the mPHR. The investigators will develop the app building on experience and preliminary data from a PC-based PHR project, and link it to the medical and mental health EHR in a behavioral health home. Next, the investigators will conduct a randomized trial of the mPHR in 300 subjects randomized to the mPHR or usual care.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30012
        • Viewpoint Health & Oakhurst Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • one or more of the following conditions: hyperlipidemia, hypertension, diabetes
  • able to give consent
  • patient in the behavioral health home

Exclusion Criteria:

  • Unable to give consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Experimental: Intervention
Participants randomized to the intervention arm will receive the mobile personal health record.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Composite Quality Score
Časové okno: Baseline, 12 month post intervention
It is a measure of quality of care. The aggregate score represents the total number of eligible services received for an individual generated by dividing all instances in which recommended care was delivered by the number of times a participant was eligible for the indicator. The score ranges from 0 to 1 with higher scores indicating receipt of recommended care/services.
Baseline, 12 month post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Patient Assessment of Chronic Illness Care
Časové okno: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
20-item patient self-report instrument that assesses the extent to which patients with chronic illness report receiving care that aligns with the Chronic Care Model. The summary score ranges from 1 to 5 with a higher score indicating patient's perception of greater involvement in self-management and receipt of chronic care counseling.
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
Change in Patient Activation Measure
Časové okno: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
Assesses a patients' perceived ability to manage their illnesses and their healthcare visits. Patient Activation Measure Scores were summed to calculate the overall raw score then transformed to an activation scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater patient activation.
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
Change in Health-related Quality of Life
Časové okno: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention

Measured using the Physical and Mental Component Summary scales of the SF-12. Assesses a patients' perceived health related quality of life.

The composite physical (PCS) and mental component (MCS) summary scores for the SF-12 are each scored on a 0-100 scale. Higher scores indicate better functioning.

Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00067447
  • 1R01MH100467-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit