- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01890226
A Mobile Personal Health Record for Behavioral Health Homes (mPHR)
Poor quality of medical care is a major contributor to excess medical morbidity and premature mortality in persons with serious mental illnesses (SMI). To address this problem, community mental health providers are increasingly partnering with safety net medical providers to develop behavioral health homes, integrated clinics in which persons with SMI receive coordinated medical and mental health care. However, behavioral health homes have faced logistical and privacy challenges in integrating electronic medical records across organizations.
This application proposes to develop and test a mobile Personal Health Record (mPHR) to overcome this problem while more fully engaging patients in their health care. The study will develop, test, and disseminate the mPHR. The investigators will develop the app building on experience and preliminary data from a PC-based PHR project, and link it to the medical and mental health EHR in a behavioral health home. Next, the investigators will conduct a randomized trial of the mPHR in 300 subjects randomized to the mPHR or usual care.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Spojené státy, 30012
- Viewpoint Health & Oakhurst Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- one or more of the following conditions: hyperlipidemia, hypertension, diabetes
- able to give consent
- patient in the behavioral health home
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Experimental: Intervention
Participants randomized to the intervention arm will receive the mobile personal health record.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Composite Quality Score
Časové okno: Baseline, 12 month post intervention
|
It is a measure of quality of care.
The aggregate score represents the total number of eligible services received for an individual generated by dividing all instances in which recommended care was delivered by the number of times a participant was eligible for the indicator.
The score ranges from 0 to 1 with higher scores indicating receipt of recommended care/services.
|
Baseline, 12 month post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Patient Assessment of Chronic Illness Care
Časové okno: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
20-item patient self-report instrument that assesses the extent to which patients with chronic illness report receiving care that aligns with the Chronic Care Model.
The summary score ranges from 1 to 5 with a higher score indicating patient's perception of greater involvement in self-management and receipt of chronic care counseling.
|
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
|
Change in Patient Activation Measure
Časové okno: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Assesses a patients' perceived ability to manage their illnesses and their healthcare visits.
Patient Activation Measure Scores were summed to calculate the overall raw score then transformed to an activation scale ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater patient activation.
|
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
|
Change in Health-related Quality of Life
Časové okno: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Measured using the Physical and Mental Component Summary scales of the SF-12. Assesses a patients' perceived health related quality of life. The composite physical (PCS) and mental component (MCS) summary scores for the SF-12 are each scored on a 0-100 scale. Higher scores indicate better functioning. |
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00067447
- 1R01MH100467-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .