- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01890226
A Mobile Personal Health Record for Behavioral Health Homes (mPHR)
Poor quality of medical care is a major contributor to excess medical morbidity and premature mortality in persons with serious mental illnesses (SMI). To address this problem, community mental health providers are increasingly partnering with safety net medical providers to develop behavioral health homes, integrated clinics in which persons with SMI receive coordinated medical and mental health care. However, behavioral health homes have faced logistical and privacy challenges in integrating electronic medical records across organizations.
This application proposes to develop and test a mobile Personal Health Record (mPHR) to overcome this problem while more fully engaging patients in their health care. The study will develop, test, and disseminate the mPHR. The investigators will develop the app building on experience and preliminary data from a PC-based PHR project, and link it to the medical and mental health EHR in a behavioral health home. Next, the investigators will conduct a randomized trial of the mPHR in 300 subjects randomized to the mPHR or usual care.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30012
- Viewpoint Health & Oakhurst Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- one or more of the following conditions: hyperlipidemia, hypertension, diabetes
- able to give consent
- patient in the behavioral health home
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Experimental: Intervention
Participants randomized to the intervention arm will receive the mobile personal health record.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Composite Quality Score
Lasso di tempo: Baseline, 12 month post intervention
|
It is a measure of quality of care.
The aggregate score represents the total number of eligible services received for an individual generated by dividing all instances in which recommended care was delivered by the number of times a participant was eligible for the indicator.
The score ranges from 0 to 1 with higher scores indicating receipt of recommended care/services.
|
Baseline, 12 month post intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Patient Assessment of Chronic Illness Care
Lasso di tempo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
20-item patient self-report instrument that assesses the extent to which patients with chronic illness report receiving care that aligns with the Chronic Care Model.
The summary score ranges from 1 to 5 with a higher score indicating patient's perception of greater involvement in self-management and receipt of chronic care counseling.
|
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Change in Patient Activation Measure
Lasso di tempo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Assesses a patients' perceived ability to manage their illnesses and their healthcare visits.
Patient Activation Measure Scores were summed to calculate the overall raw score then transformed to an activation scale ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater patient activation.
|
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Change in Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Measured using the Physical and Mental Component Summary scales of the SF-12. Assesses a patients' perceived health related quality of life. The composite physical (PCS) and mental component (MCS) summary scores for the SF-12 are each scored on a 0-100 scale. Higher scores indicate better functioning. |
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00067447
- 1R01MH100467-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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