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A Mobile Personal Health Record for Behavioral Health Homes (mPHR)

4 de febrero de 2020 actualizado por: Benjamin Druss, Emory University

Poor quality of medical care is a major contributor to excess medical morbidity and premature mortality in persons with serious mental illnesses (SMI). To address this problem, community mental health providers are increasingly partnering with safety net medical providers to develop behavioral health homes, integrated clinics in which persons with SMI receive coordinated medical and mental health care. However, behavioral health homes have faced logistical and privacy challenges in integrating electronic medical records across organizations.

This application proposes to develop and test a mobile Personal Health Record (mPHR) to overcome this problem while more fully engaging patients in their health care. The study will develop, test, and disseminate the mPHR. The investigators will develop the app building on experience and preliminary data from a PC-based PHR project, and link it to the medical and mental health EHR in a behavioral health home. Next, the investigators will conduct a randomized trial of the mPHR in 300 subjects randomized to the mPHR or usual care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

311

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30012
        • Viewpoint Health & Oakhurst Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • one or more of the following conditions: hyperlipidemia, hypertension, diabetes
  • able to give consent
  • patient in the behavioral health home

Exclusion Criteria:

  • Unable to give consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Experimental: Intervention
Participants randomized to the intervention arm will receive the mobile personal health record.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Composite Quality Score
Periodo de tiempo: Baseline, 12 month post intervention
It is a measure of quality of care. The aggregate score represents the total number of eligible services received for an individual generated by dividing all instances in which recommended care was delivered by the number of times a participant was eligible for the indicator. The score ranges from 0 to 1 with higher scores indicating receipt of recommended care/services.
Baseline, 12 month post intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Patient Assessment of Chronic Illness Care
Periodo de tiempo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
20-item patient self-report instrument that assesses the extent to which patients with chronic illness report receiving care that aligns with the Chronic Care Model. The summary score ranges from 1 to 5 with a higher score indicating patient's perception of greater involvement in self-management and receipt of chronic care counseling.
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
Change in Patient Activation Measure
Periodo de tiempo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
Assesses a patients' perceived ability to manage their illnesses and their healthcare visits. Patient Activation Measure Scores were summed to calculate the overall raw score then transformed to an activation scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater patient activation.
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
Change in Health-related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention

Measured using the Physical and Mental Component Summary scales of the SF-12. Assesses a patients' perceived health related quality of life.

The composite physical (PCS) and mental component (MCS) summary scores for the SF-12 are each scored on a 0-100 scale. Higher scores indicate better functioning.

Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00067447
  • 1R01MH100467-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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