- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01890226
A Mobile Personal Health Record for Behavioral Health Homes (mPHR)
Poor quality of medical care is a major contributor to excess medical morbidity and premature mortality in persons with serious mental illnesses (SMI). To address this problem, community mental health providers are increasingly partnering with safety net medical providers to develop behavioral health homes, integrated clinics in which persons with SMI receive coordinated medical and mental health care. However, behavioral health homes have faced logistical and privacy challenges in integrating electronic medical records across organizations.
This application proposes to develop and test a mobile Personal Health Record (mPHR) to overcome this problem while more fully engaging patients in their health care. The study will develop, test, and disseminate the mPHR. The investigators will develop the app building on experience and preliminary data from a PC-based PHR project, and link it to the medical and mental health EHR in a behavioral health home. Next, the investigators will conduct a randomized trial of the mPHR in 300 subjects randomized to the mPHR or usual care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30012
- Viewpoint Health & Oakhurst Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- one or more of the following conditions: hyperlipidemia, hypertension, diabetes
- able to give consent
- patient in the behavioral health home
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Experimental: Intervention
Participants randomized to the intervention arm will receive the mobile personal health record.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Composite Quality Score
Prazo: Baseline, 12 month post intervention
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It is a measure of quality of care.
The aggregate score represents the total number of eligible services received for an individual generated by dividing all instances in which recommended care was delivered by the number of times a participant was eligible for the indicator.
The score ranges from 0 to 1 with higher scores indicating receipt of recommended care/services.
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Baseline, 12 month post intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Patient Assessment of Chronic Illness Care
Prazo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
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20-item patient self-report instrument that assesses the extent to which patients with chronic illness report receiving care that aligns with the Chronic Care Model.
The summary score ranges from 1 to 5 with a higher score indicating patient's perception of greater involvement in self-management and receipt of chronic care counseling.
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Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
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Change in Patient Activation Measure
Prazo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
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Assesses a patients' perceived ability to manage their illnesses and their healthcare visits.
Patient Activation Measure Scores were summed to calculate the overall raw score then transformed to an activation scale ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate greater patient activation.
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Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
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Change in Health-related Quality of Life
Prazo: Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
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Measured using the Physical and Mental Component Summary scales of the SF-12. Assesses a patients' perceived health related quality of life. The composite physical (PCS) and mental component (MCS) summary scores for the SF-12 are each scored on a 0-100 scale. Higher scores indicate better functioning. |
Baseline, 6 month post intervention, 12 month post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00067447
- 1R01MH100467-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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