- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01895114
Hodnocení funkce ledvin u cirrhotických pacientů
1. října 2025 aktualizováno: Baylor Research Institute
Posouzení funkce ledvin u cirrhotických pacientů -Porovnání výpočtů na bázi cystatinu a kreatininu na 125 -iothalamate
Účelem této studie je pomoci určit, zda je cystatin C citlivější laboratorní měření pro renální funkci u cirhotických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sérový cystatin C, výpočty na bázi clearance na bázi kreatininu a 125-iothalamátový clearance (GLOFIL) budou získány u 220 pacientů s cirhózou.
S využitím těchto informací bude získána korelace mezi cystatinem C a 125-iothalamate clearance.
Kromě toho budou korelovány současné výpočty na bázi kreatininu v séru a skutečná clearance kreatininu s 125-iothalamatovou clearance.
Výsledky této studie by měly pomoci určit, zda je cystatin s v séru citlivější laboratorní měření renální funkce u pacientů s cirhózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Baylor All Saint's Medical Center in Fort Worth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Baylor All Saints Medical Center a Baylor University Medical Center, kteří mají cirhózu a stabilní kreatinin moči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 podstupujících hodnocení transplantace jater
Kritéria pro vyloučení:
- známá alergie nebo citlivost na 125-iothalamate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Laboratorní laboratorní testy na bázi kreatininu jako měřítko funkce ledvin u pacientů s chirrosou jater.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Fischbach, MD, Baylor All Saints
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010-263
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .