- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01895114
Assessment of Renal Function in Cirrhotic Patients
27 de julio de 2015 actualizado por: Baylor Research Institute
Assessment of Renal Function in Cirrhotic Patients -A Comparison of Cystatin C and Creatinine Based Calculations to 125I-iothalamate
The purpose of this study is to help determine whether cystatin C is a more sensitive laboratory measurement for renal function in cirrhotic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Serum cystatin C, creatinine clearance based calculations, and 125I-Iothalamate clearance (Glofil) will be obtained in 220 patients with cirrhosis.
Utilizing this information, the correlation between cystatin C and 125I-Iothalamate clearance will be obtained.
In addition, the current serum creatinine based calculations and true creatinine clearance will also be correlated with 125I-Iothalamate clearance.
The results of this study should help to determine whether serum cystatin C is a more sensitive laboratory measurement of renal function in patients with cirrhosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Baylor All Saint's Medical Center in Fort Worth
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Contacto:
- Erin Fassett, RN,MSN,MBA
- Número de teléfono: 214-820-7755
- Correo electrónico: Erin.Fassett@baylorhealthe.du
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Contacto:
- Michelle Acker, RN
- Número de teléfono: 214-820-6624
- Correo electrónico: Michelle.Acker@baylorhealth.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients from Baylor All Saints Medical Center and Baylor University Medical Center who have cirrhosis and a stable urine creatinine
Descripción
Inclusion Criteria:
- over 18 undergoing evaluation for a liver transplant
Exclusion Criteria:
- known allergy or sensitivity to 125I-Iothalamate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Creatinine based blood and urine laboratory tests as a measure of renal function in patients with chirrosis of the liver.
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Fischbach, MD, Baylor All Saints
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010-263
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .