- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01895114
Assessment of Renal Function in Cirrhotic Patients
27 июля 2015 г. обновлено: Baylor Research Institute
Assessment of Renal Function in Cirrhotic Patients -A Comparison of Cystatin C and Creatinine Based Calculations to 125I-iothalamate
The purpose of this study is to help determine whether cystatin C is a more sensitive laboratory measurement for renal function in cirrhotic patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Serum cystatin C, creatinine clearance based calculations, and 125I-Iothalamate clearance (Glofil) will be obtained in 220 patients with cirrhosis.
Utilizing this information, the correlation between cystatin C and 125I-Iothalamate clearance will be obtained.
In addition, the current serum creatinine based calculations and true creatinine clearance will also be correlated with 125I-Iothalamate clearance.
The results of this study should help to determine whether serum cystatin C is a more sensitive laboratory measurement of renal function in patients with cirrhosis.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Baylor All Saint's Medical Center in Fort Worth
-
Контакт:
- Erin Fassett, RN,MSN,MBA
- Номер телефона: 214-820-7755
- Электронная почта: Erin.Fassett@baylorhealthe.du
-
Контакт:
- Michelle Acker, RN
- Номер телефона: 214-820-6624
- Электронная почта: Michelle.Acker@baylorhealth.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients from Baylor All Saints Medical Center and Baylor University Medical Center who have cirrhosis and a stable urine creatinine
Описание
Inclusion Criteria:
- over 18 undergoing evaluation for a liver transplant
Exclusion Criteria:
- known allergy or sensitivity to 125I-Iothalamate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Creatinine based blood and urine laboratory tests as a measure of renal function in patients with chirrosis of the liver.
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard Fischbach, MD, Baylor All Saints
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010-263
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .