Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Patient-centered Community Health Worker Support to Help Patients Control Chronic Disease

2. května 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Community Health Worker Support to Help Patients Control Chronic Disease

The purpose of this proposal is to compare the effectiveness of community health worker (CHW) support vs. usual primary care for helping chronically-ill, low-SES patients to improve control of chronic conditions. Upon enrollment each patient will select one of their multiple chronic conditions as a focus for the trial and work with his/her PCP to set a chronic disease management goal. Patients are then randomized to receive usual primary care vs. CHW support for moving towards that goal.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient of target practices for at least 1 yr defined as having one office visit within preceding 12 month
  • Home ZIP code including ANY of the following: 1. 19104 2. 19131 3. 19139 4. 19143 5. 19146
  • 2 or more of the following conditions: 1. Obesity (BMI greater than 30), 2. HTN (ICD9 relating to HTN in EMR), 3. DM (ICD9 relating to DM in EMR), 4. Asthma/COPD and tobacco dependence (ICD9 for asthma or COPD in EMR AND documentation of tobacco use)
  • Uninsured, insured by Medicaid or dually eligible for Medicaid/Managed Medicare
  • Patients who have scheduled appointments in the future.

Exclusion Criteria:

  • Will not provide informed consent for this study.
  • Does not have the capacity to provide informed consent for this study.
  • Previously enrolled in this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHW Goal Support
IMPaCT CHWs will perform the following functions, depending on the needs of the participants: 1) Deconstructing Distal Goals into Proximal Goals: IMPaCT CHWs will help patients to deconstruct collaborative distal clinical goals into patient driven proximal goals and develop strategies for achieving each proximal goal.2) Creating Roadmaps: Roadmaps are individualized strategies for achieving each proximal goal identified by patients. 3) IMPaCT CHWs conduct weekly follow-up with patients through either telephone or home visit in order to support the achievement of proximal goals. As part of these followup encounters, CHWs ask patients to measure their chronic disease control during their weekly followup calls/visits. 4) Group: CHWs and their Project Manager run a group session for patients in the IMPaCT arm. This group meets weekly and is a forum for patients to discuss common issues around chronic disease management and form a social support network.
IMPaCT CHWs will perform the following functions, depending on the needs of the participants: 1) Deconstructing Distal Goals into Proximal Goals: IMPaCT CHWs will help patients to deconstruct collaborative distal clinical goals into patient driven proximal goals and develop strategies for achieving each proximal goal.2) Creating Roadmaps: Roadmaps are individualized strategies for achieving each proximal goal identified by patients. 3) IMPaCT Partners conduct weekly follow-up with patients through either telephone or home visit in order to support the achievement of proximal goals. As part of these followup encounters, CHWs ask patients to measure their chronic disease control during their weekly followup calls/visits. 4) Group: CHWs and their Project Manager run a group session for patients in the IMPaCT arm. This group meets weekly and is a forum for patients to discuss common issues around chronic disease management and form a social support network.
Ostatní jména:
  • IMPaCT
Žádný zásah: Usual Primary Care
Patients will be encouraged to make follow-up appointments as needed with their primary care clinic for support towards their health goals. During these appointments, clinicians will help patients determine progress made on existing proximal goals, adjust goals based on self-efficacy, and help patients to create new proximal goals as needed. They will also work with PCPs to adjust medications when appropriate, provide health behavior education and make referrals to community-based services based on patient need.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in standardized score
Časové okno: Six months after enrollment
Six months after enrollment, the IMPaCT arm will have a higher (more negative) mean change in standardized score for chronic disease outcome of interest compared with usual care
Six months after enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goal achievement
Časové okno: Six months after enrollment
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT group will have higher proportion of patients who achieve their individualized chronic disease management goal compared with usual care
Six months after enrollment
SF-12
Časové okno: Six months after enrollment,
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT group will greater improvements in their self-rated health (as measured by mean change in MCS and PCS of the SF-12) than patients receiving usual care.
Six months after enrollment,
CAHPS PCMH (Communication, Self-Management Support, Comprehensiveness of Care)
Časové okno: Six months after enrollment
Six months after enrollment, the IMPaCT arm will have higher perceived quality of patient-centered medical care (as measured by the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Patient-Centered Medical Home (CAHPS PCMH) survey) than the usual care arm. Specifically, we will measure the CAHPS PCMH domains pertaining to Self-Management Support and Comprehensiveness of Care.
Six months after enrollment
Hospitalization
Časové okno: 6 months after enrollment
Patients in the IMpaCT arm with have a lower rate of hospitalizations than the usual care arm at 6 months after enrollment.
6 months after enrollment
Patient Activation
Časové okno: Six months after enrollment
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT arm will have greater improvements in their activation (as measured by mean change in PAM score) compared with patients in the usual care arm.
Six months after enrollment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizations at 12 months
Časové okno: 12 months after enrollment
Patients in the IMpaCT arm with have a lower rate of hospitalizations than the usual care arm at 12 months after enrollment.
12 months after enrollment
Medical Adherence
Časové okno: Six months after enrollment
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT arm will have higher levels of adherence to medical recommendations than the usual care arm, as measured by the Medical Outcomes Study (MOS) Measures of Patient Adherence.
Six months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHW Goal Support

3
Předplatit