- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01900470
Effectiveness of Patient-centered Community Health Worker Support to Help Patients Control Chronic Disease
2 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Community Health Worker Support to Help Patients Control Chronic Disease
The purpose of this proposal is to compare the effectiveness of community health worker (CHW) support vs. usual primary care for helping chronically-ill, low-SES patients to improve control of chronic conditions.
Upon enrollment each patient will select one of their multiple chronic conditions as a focus for the trial and work with his/her PCP to set a chronic disease management goal.
Patients are then randomized to receive usual primary care vs. CHW support for moving towards that goal.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
302
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient of target practices for at least 1 yr defined as having one office visit within preceding 12 month
- Home ZIP code including ANY of the following: 1. 19104 2. 19131 3. 19139 4. 19143 5. 19146
- 2 or more of the following conditions: 1. Obesity (BMI greater than 30), 2. HTN (ICD9 relating to HTN in EMR), 3. DM (ICD9 relating to DM in EMR), 4. Asthma/COPD and tobacco dependence (ICD9 for asthma or COPD in EMR AND documentation of tobacco use)
- Uninsured, insured by Medicaid or dually eligible for Medicaid/Managed Medicare
- Patients who have scheduled appointments in the future.
Exclusion Criteria:
- Will not provide informed consent for this study.
- Does not have the capacity to provide informed consent for this study.
- Previously enrolled in this study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CHW Goal Support
IMPaCT CHWs will perform the following functions, depending on the needs of the participants: 1) Deconstructing Distal Goals into Proximal Goals: IMPaCT CHWs will help patients to deconstruct collaborative distal clinical goals into patient driven proximal goals and develop strategies for achieving each proximal goal.2) Creating Roadmaps: Roadmaps are individualized strategies for achieving each proximal goal identified by patients.
3) IMPaCT CHWs conduct weekly follow-up with patients through either telephone or home visit in order to support the achievement of proximal goals.
As part of these followup encounters, CHWs ask patients to measure their chronic disease control during their weekly followup calls/visits.
4) Group: CHWs and their Project Manager run a group session for patients in the IMPaCT arm.
This group meets weekly and is a forum for patients to discuss common issues around chronic disease management and form a social support network.
|
IMPaCT CHWs will perform the following functions, depending on the needs of the participants: 1) Deconstructing Distal Goals into Proximal Goals: IMPaCT CHWs will help patients to deconstruct collaborative distal clinical goals into patient driven proximal goals and develop strategies for achieving each proximal goal.2) Creating Roadmaps: Roadmaps are individualized strategies for achieving each proximal goal identified by patients.
3) IMPaCT Partners conduct weekly follow-up with patients through either telephone or home visit in order to support the achievement of proximal goals.
As part of these followup encounters, CHWs ask patients to measure their chronic disease control during their weekly followup calls/visits.
4) Group: CHWs and their Project Manager run a group session for patients in the IMPaCT arm.
This group meets weekly and is a forum for patients to discuss common issues around chronic disease management and form a social support network.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Usual Primary Care
Patients will be encouraged to make follow-up appointments as needed with their primary care clinic for support towards their health goals.
During these appointments, clinicians will help patients determine progress made on existing proximal goals, adjust goals based on self-efficacy, and help patients to create new proximal goals as needed.
They will also work with PCPs to adjust medications when appropriate, provide health behavior education and make referrals to community-based services based on patient need.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in standardized score
Ramy czasowe: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, the IMPaCT arm will have a higher (more negative) mean change in standardized score for chronic disease outcome of interest compared with usual care
|
Six months after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Goal achievement
Ramy czasowe: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT group will have higher proportion of patients who achieve their individualized chronic disease management goal compared with usual care
|
Six months after enrollment
|
SF-12
Ramy czasowe: Six months after enrollment,
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT group will greater improvements in their self-rated health (as measured by mean change in MCS and PCS of the SF-12) than patients receiving usual care.
|
Six months after enrollment,
|
CAHPS PCMH (Communication, Self-Management Support, Comprehensiveness of Care)
Ramy czasowe: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, the IMPaCT arm will have higher perceived quality of patient-centered medical care (as measured by the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Patient-Centered Medical Home (CAHPS PCMH) survey) than the usual care arm.
Specifically, we will measure the CAHPS PCMH domains pertaining to Self-Management Support and Comprehensiveness of Care.
|
Six months after enrollment
|
Hospitalization
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
Patients in the IMpaCT arm with have a lower rate of hospitalizations than the usual care arm at 6 months after enrollment.
|
6 months after enrollment
|
Patient Activation
Ramy czasowe: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT arm will have greater improvements in their activation (as measured by mean change in PAM score) compared with patients in the usual care arm.
|
Six months after enrollment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospitalizations at 12 months
Ramy czasowe: 12 months after enrollment
|
Patients in the IMpaCT arm with have a lower rate of hospitalizations than the usual care arm at 12 months after enrollment.
|
12 months after enrollment
|
Medical Adherence
Ramy czasowe: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT arm will have higher levels of adherence to medical recommendations than the usual care arm, as measured by the Medical Outcomes Study (MOS) Measures of Patient Adherence.
|
Six months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, Huo H, Smith RA, Long JA. Community Health Worker Support for Disadvantaged Patients With Multiple Chronic Diseases: A Randomized Clinical Trial. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1660-1667. doi: 10.2105/AJPH.2017.303985. Epub 2017 Aug 17.
- Kangovi S, Mitra N, Turr L, Huo H, Grande D, Long JA. A randomized controlled trial of a community health worker intervention in a population of patients with multiple chronic diseases: Study design and protocol. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:115-121. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.009. Epub 2016 Dec 10.
- Kangovi S, Mitra N, Smith RA, Kulkarni R, Turr L, Huo H, Glanz K, Grande D, Long JA. Decision-making and goal-setting in chronic disease management: Baseline findings of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):449-455. doi: 10.1016/j.pec.2016.09.019. Epub 2016 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 817488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CHW Goal Support
-
University of RochesterZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali i inni współpracownicyZakończonyWydajność pracownika służby zdrowia
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Niepewna żywność | Odżywianie, zdrowy | Pracownik służby zdrowia
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and PreventionZakończony