- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01900470
Effectiveness of Patient-centered Community Health Worker Support to Help Patients Control Chronic Disease
2017. május 2. frissítette: University of Pennsylvania
Community Health Worker Support to Help Patients Control Chronic Disease
The purpose of this proposal is to compare the effectiveness of community health worker (CHW) support vs. usual primary care for helping chronically-ill, low-SES patients to improve control of chronic conditions.
Upon enrollment each patient will select one of their multiple chronic conditions as a focus for the trial and work with his/her PCP to set a chronic disease management goal.
Patients are then randomized to receive usual primary care vs. CHW support for moving towards that goal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
302
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient of target practices for at least 1 yr defined as having one office visit within preceding 12 month
- Home ZIP code including ANY of the following: 1. 19104 2. 19131 3. 19139 4. 19143 5. 19146
- 2 or more of the following conditions: 1. Obesity (BMI greater than 30), 2. HTN (ICD9 relating to HTN in EMR), 3. DM (ICD9 relating to DM in EMR), 4. Asthma/COPD and tobacco dependence (ICD9 for asthma or COPD in EMR AND documentation of tobacco use)
- Uninsured, insured by Medicaid or dually eligible for Medicaid/Managed Medicare
- Patients who have scheduled appointments in the future.
Exclusion Criteria:
- Will not provide informed consent for this study.
- Does not have the capacity to provide informed consent for this study.
- Previously enrolled in this study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CHW Goal Support
IMPaCT CHWs will perform the following functions, depending on the needs of the participants: 1) Deconstructing Distal Goals into Proximal Goals: IMPaCT CHWs will help patients to deconstruct collaborative distal clinical goals into patient driven proximal goals and develop strategies for achieving each proximal goal.2) Creating Roadmaps: Roadmaps are individualized strategies for achieving each proximal goal identified by patients.
3) IMPaCT CHWs conduct weekly follow-up with patients through either telephone or home visit in order to support the achievement of proximal goals.
As part of these followup encounters, CHWs ask patients to measure their chronic disease control during their weekly followup calls/visits.
4) Group: CHWs and their Project Manager run a group session for patients in the IMPaCT arm.
This group meets weekly and is a forum for patients to discuss common issues around chronic disease management and form a social support network.
|
IMPaCT CHWs will perform the following functions, depending on the needs of the participants: 1) Deconstructing Distal Goals into Proximal Goals: IMPaCT CHWs will help patients to deconstruct collaborative distal clinical goals into patient driven proximal goals and develop strategies for achieving each proximal goal.2) Creating Roadmaps: Roadmaps are individualized strategies for achieving each proximal goal identified by patients.
3) IMPaCT Partners conduct weekly follow-up with patients through either telephone or home visit in order to support the achievement of proximal goals.
As part of these followup encounters, CHWs ask patients to measure their chronic disease control during their weekly followup calls/visits.
4) Group: CHWs and their Project Manager run a group session for patients in the IMPaCT arm.
This group meets weekly and is a forum for patients to discuss common issues around chronic disease management and form a social support network.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Usual Primary Care
Patients will be encouraged to make follow-up appointments as needed with their primary care clinic for support towards their health goals.
During these appointments, clinicians will help patients determine progress made on existing proximal goals, adjust goals based on self-efficacy, and help patients to create new proximal goals as needed.
They will also work with PCPs to adjust medications when appropriate, provide health behavior education and make referrals to community-based services based on patient need.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in standardized score
Időkeret: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, the IMPaCT arm will have a higher (more negative) mean change in standardized score for chronic disease outcome of interest compared with usual care
|
Six months after enrollment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goal achievement
Időkeret: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT group will have higher proportion of patients who achieve their individualized chronic disease management goal compared with usual care
|
Six months after enrollment
|
SF-12
Időkeret: Six months after enrollment,
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT group will greater improvements in their self-rated health (as measured by mean change in MCS and PCS of the SF-12) than patients receiving usual care.
|
Six months after enrollment,
|
CAHPS PCMH (Communication, Self-Management Support, Comprehensiveness of Care)
Időkeret: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, the IMPaCT arm will have higher perceived quality of patient-centered medical care (as measured by the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Patient-Centered Medical Home (CAHPS PCMH) survey) than the usual care arm.
Specifically, we will measure the CAHPS PCMH domains pertaining to Self-Management Support and Comprehensiveness of Care.
|
Six months after enrollment
|
Hospitalization
Időkeret: 6 months after enrollment
|
Patients in the IMpaCT arm with have a lower rate of hospitalizations than the usual care arm at 6 months after enrollment.
|
6 months after enrollment
|
Patient Activation
Időkeret: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT arm will have greater improvements in their activation (as measured by mean change in PAM score) compared with patients in the usual care arm.
|
Six months after enrollment
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hospitalizations at 12 months
Időkeret: 12 months after enrollment
|
Patients in the IMpaCT arm with have a lower rate of hospitalizations than the usual care arm at 12 months after enrollment.
|
12 months after enrollment
|
Medical Adherence
Időkeret: Six months after enrollment
|
Six months after enrollment, patients in the IMPaCT arm will have higher levels of adherence to medical recommendations than the usual care arm, as measured by the Medical Outcomes Study (MOS) Measures of Patient Adherence.
|
Six months after enrollment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, Huo H, Smith RA, Long JA. Community Health Worker Support for Disadvantaged Patients With Multiple Chronic Diseases: A Randomized Clinical Trial. Am J Public Health. 2017 Oct;107(10):1660-1667. doi: 10.2105/AJPH.2017.303985. Epub 2017 Aug 17.
- Kangovi S, Mitra N, Turr L, Huo H, Grande D, Long JA. A randomized controlled trial of a community health worker intervention in a population of patients with multiple chronic diseases: Study design and protocol. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:115-121. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.009. Epub 2016 Dec 10.
- Kangovi S, Mitra N, Smith RA, Kulkarni R, Turr L, Huo H, Glanz K, Grande D, Long JA. Decision-making and goal-setting in chronic disease management: Baseline findings of a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):449-455. doi: 10.1016/j.pec.2016.09.019. Epub 2016 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 817488
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CHW Goal Support
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalIsmeretlen
-
University of RochesterToborzás
-
University of California, BerkeleyBefejezveA fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmódEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMég nincs toborzásMagas vérnyomás | Élelmiszer-bizonytalanság | Táplálkozás, egészséges | Közösségi egészségügyi dolgozó
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationBefejezveMotivációs interjú | Sürgősségi osztály | Előzetes gondozási tervezésEgyesült Államok
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesBefejezveMéhnyakrákEgyesült Államok
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria... és más munkatársakBefejezveKözösségi egészségügyi dolgozók teljesítménye
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Gazi UniversityBefejezveCerebrális bénulásPulyka
-
University of RochesterBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok