Mindfulness Intervention to Study the Neurobiology of Depression (MIND)
25. října 2017 aktualizováno: Rachel Jacobs, University of Illinois at Chicago
The Pediatric Mood Disorders Program at the University of Illinois at Chicago is conducting a research study examining how mindfulness can help teenagers stay healthy and prevent depression relapse.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study involves:
- Brain scan using fMRI technology
- Questions about mood and behavior
- Meeting with a clinician
- Possibility of 8 weekly treatment sessions using mindfulness
- Ongoing assessment of depression for next 2 years
Eligible participants will be compensated for their time.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois at Chicago Pediatric Mood Disorders Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- between the ages of 12 and 18
- history of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- braces
- afraid of small spaces
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment
Participants randomized to the experimental condition will receive 8 weeks of individual treatment with Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy
|
This intervention targets rumination and other maladaptive forms of emotion regulation such as suppression and avoidance and provides skills training in effective coping strategies.
Mindfulness is a key component of this intervention as a strategy for disengaging from one's thoughts.
Strategies from Dialectical Behavior Therapy (DBT), such as the use of effective interpersonal skills, are also included as methods for regulating strong emotion.
Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy is a structured, manual based program designed to be delivered weekly over eight weeks.
Sessions are 60-90 minutes in length.
|
|
Žádný zásah: Control
Participants randomized to the control arm will complete questionnaires and receive mood monitoring for the duration of the study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Children's Depression Rating Scale - Revised
Časové okno: Baseline, 8 week
|
clinician measure completed with adolescent and parent Total scores reported.
Range is between 17-119 Higher scores mean higher depressive symptoms
|
Baseline, 8 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Reynolds Adolescent Depression Scale
Časové okno: Baseline, 8 week
|
Self report adolescent depression total score.
Range is 30-120 with higher scores meaning greater depressive symptoms.
|
Baseline, 8 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel H Jacobs, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bessette KL, Jacobs RH, Heleniak C, Peters AT, Welsh RC, Watkins ER, Langenecker SA. Malleability of rumination: An exploratory model of CBT-based plasticity and long-term reduced risk for depressive relapse among youth from a pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2020 Jun 17;15(6):e0233539. doi: 10.1371/journal.pone.0233539. eCollection 2020.
- Jacobs RH, Watkins ER, Peters AT, Feldhaus CG, Barba A, Carbray J, Langenecker SA. Targeting Ruminative Thinking in Adolescents at Risk for Depressive Relapse: Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy in a Pilot Randomized Controlled Trial with Resting State fMRI. PLoS One. 2016 Nov 23;11(11):e0163952. doi: 10.1371/journal.pone.0163952. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0689
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .