- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01905267
Mindfulness Intervention to Study the Neurobiology of Depression (MIND)
25. oktober 2017 oppdatert av: Rachel Jacobs, University of Illinois at Chicago
The Pediatric Mood Disorders Program at the University of Illinois at Chicago is conducting a research study examining how mindfulness can help teenagers stay healthy and prevent depression relapse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Study involves:
- Brain scan using fMRI technology
- Questions about mood and behavior
- Meeting with a clinician
- Possibility of 8 weekly treatment sessions using mindfulness
- Ongoing assessment of depression for next 2 years
Eligible participants will be compensated for their time.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois at Chicago Pediatric Mood Disorders Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between the ages of 12 and 18
- history of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- braces
- afraid of small spaces
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treatment
Participants randomized to the experimental condition will receive 8 weeks of individual treatment with Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy
|
This intervention targets rumination and other maladaptive forms of emotion regulation such as suppression and avoidance and provides skills training in effective coping strategies.
Mindfulness is a key component of this intervention as a strategy for disengaging from one's thoughts.
Strategies from Dialectical Behavior Therapy (DBT), such as the use of effective interpersonal skills, are also included as methods for regulating strong emotion.
Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy is a structured, manual based program designed to be delivered weekly over eight weeks.
Sessions are 60-90 minutes in length.
|
Ingen inngripen: Control
Participants randomized to the control arm will complete questionnaires and receive mood monitoring for the duration of the study
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Children's Depression Rating Scale - Revised
Tidsramme: Baseline, 8 week
|
clinician measure completed with adolescent and parent Total scores reported.
Range is between 17-119 Higher scores mean higher depressive symptoms
|
Baseline, 8 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Reynolds Adolescent Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 8 week
|
Self report adolescent depression total score.
Range is 30-120 with higher scores meaning greater depressive symptoms.
|
Baseline, 8 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel H Jacobs, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bessette KL, Jacobs RH, Heleniak C, Peters AT, Welsh RC, Watkins ER, Langenecker SA. Malleability of rumination: An exploratory model of CBT-based plasticity and long-term reduced risk for depressive relapse among youth from a pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2020 Jun 17;15(6):e0233539. doi: 10.1371/journal.pone.0233539. eCollection 2020.
- Jacobs RH, Watkins ER, Peters AT, Feldhaus CG, Barba A, Carbray J, Langenecker SA. Targeting Ruminative Thinking in Adolescents at Risk for Depressive Relapse: Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy in a Pilot Randomized Controlled Trial with Resting State fMRI. PLoS One. 2016 Nov 23;11(11):e0163952. doi: 10.1371/journal.pone.0163952. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0689
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykologisk stress | Residiv av kreftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbeidspartnereUkjent