- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01905267
Mindfulness Intervention to Study the Neurobiology of Depression (MIND)
25 октября 2017 г. обновлено: Rachel Jacobs, University of Illinois at Chicago
The Pediatric Mood Disorders Program at the University of Illinois at Chicago is conducting a research study examining how mindfulness can help teenagers stay healthy and prevent depression relapse.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study involves:
- Brain scan using fMRI technology
- Questions about mood and behavior
- Meeting with a clinician
- Possibility of 8 weekly treatment sessions using mindfulness
- Ongoing assessment of depression for next 2 years
Eligible participants will be compensated for their time.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- University of Illinois at Chicago Pediatric Mood Disorders Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- between the ages of 12 and 18
- history of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- braces
- afraid of small spaces
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Treatment
Participants randomized to the experimental condition will receive 8 weeks of individual treatment with Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy
|
This intervention targets rumination and other maladaptive forms of emotion regulation such as suppression and avoidance and provides skills training in effective coping strategies.
Mindfulness is a key component of this intervention as a strategy for disengaging from one's thoughts.
Strategies from Dialectical Behavior Therapy (DBT), such as the use of effective interpersonal skills, are also included as methods for regulating strong emotion.
Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy is a structured, manual based program designed to be delivered weekly over eight weeks.
Sessions are 60-90 minutes in length.
|
Без вмешательства: Control
Participants randomized to the control arm will complete questionnaires and receive mood monitoring for the duration of the study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Children's Depression Rating Scale - Revised
Временное ограничение: Baseline, 8 week
|
clinician measure completed with adolescent and parent Total scores reported.
Range is between 17-119 Higher scores mean higher depressive symptoms
|
Baseline, 8 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Reynolds Adolescent Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 8 week
|
Self report adolescent depression total score.
Range is 30-120 with higher scores meaning greater depressive symptoms.
|
Baseline, 8 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel H Jacobs, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bessette KL, Jacobs RH, Heleniak C, Peters AT, Welsh RC, Watkins ER, Langenecker SA. Malleability of rumination: An exploratory model of CBT-based plasticity and long-term reduced risk for depressive relapse among youth from a pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2020 Jun 17;15(6):e0233539. doi: 10.1371/journal.pone.0233539. eCollection 2020.
- Jacobs RH, Watkins ER, Peters AT, Feldhaus CG, Barba A, Carbray J, Langenecker SA. Targeting Ruminative Thinking in Adolescents at Risk for Depressive Relapse: Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy in a Pilot Randomized Controlled Trial with Resting State fMRI. PLoS One. 2016 Nov 23;11(11):e0163952. doi: 10.1371/journal.pone.0163952. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0689
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .