- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01905267
Mindfulness Intervention to Study the Neurobiology of Depression (MIND)
25 października 2017 zaktualizowane przez: Rachel Jacobs, University of Illinois at Chicago
The Pediatric Mood Disorders Program at the University of Illinois at Chicago is conducting a research study examining how mindfulness can help teenagers stay healthy and prevent depression relapse.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study involves:
- Brain scan using fMRI technology
- Questions about mood and behavior
- Meeting with a clinician
- Possibility of 8 weekly treatment sessions using mindfulness
- Ongoing assessment of depression for next 2 years
Eligible participants will be compensated for their time.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- University of Illinois at Chicago Pediatric Mood Disorders Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- between the ages of 12 and 18
- history of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- braces
- afraid of small spaces
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Treatment
Participants randomized to the experimental condition will receive 8 weeks of individual treatment with Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy
|
This intervention targets rumination and other maladaptive forms of emotion regulation such as suppression and avoidance and provides skills training in effective coping strategies.
Mindfulness is a key component of this intervention as a strategy for disengaging from one's thoughts.
Strategies from Dialectical Behavior Therapy (DBT), such as the use of effective interpersonal skills, are also included as methods for regulating strong emotion.
Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy is a structured, manual based program designed to be delivered weekly over eight weeks.
Sessions are 60-90 minutes in length.
|
Brak interwencji: Control
Participants randomized to the control arm will complete questionnaires and receive mood monitoring for the duration of the study
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Children's Depression Rating Scale - Revised
Ramy czasowe: Baseline, 8 week
|
clinician measure completed with adolescent and parent Total scores reported.
Range is between 17-119 Higher scores mean higher depressive symptoms
|
Baseline, 8 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Reynolds Adolescent Depression Scale
Ramy czasowe: Baseline, 8 week
|
Self report adolescent depression total score.
Range is 30-120 with higher scores meaning greater depressive symptoms.
|
Baseline, 8 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel H Jacobs, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bessette KL, Jacobs RH, Heleniak C, Peters AT, Welsh RC, Watkins ER, Langenecker SA. Malleability of rumination: An exploratory model of CBT-based plasticity and long-term reduced risk for depressive relapse among youth from a pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2020 Jun 17;15(6):e0233539. doi: 10.1371/journal.pone.0233539. eCollection 2020.
- Jacobs RH, Watkins ER, Peters AT, Feldhaus CG, Barba A, Carbray J, Langenecker SA. Targeting Ruminative Thinking in Adolescents at Risk for Depressive Relapse: Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy in a Pilot Randomized Controlled Trial with Resting State fMRI. PLoS One. 2016 Nov 23;11(11):e0163952. doi: 10.1371/journal.pone.0163952. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0689
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .