- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01905267
Mindfulness Intervention to Study the Neurobiology of Depression (MIND)
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Rachel Jacobs, University of Illinois at Chicago
The Pediatric Mood Disorders Program at the University of Illinois at Chicago is conducting a research study examining how mindfulness can help teenagers stay healthy and prevent depression relapse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Study involves:
- Brain scan using fMRI technology
- Questions about mood and behavior
- Meeting with a clinician
- Possibility of 8 weekly treatment sessions using mindfulness
- Ongoing assessment of depression for next 2 years
Eligible participants will be compensated for their time.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- University of Illinois at Chicago Pediatric Mood Disorders Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- between the ages of 12 and 18
- history of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- braces
- afraid of small spaces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Treatment
Participants randomized to the experimental condition will receive 8 weeks of individual treatment with Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy
|
This intervention targets rumination and other maladaptive forms of emotion regulation such as suppression and avoidance and provides skills training in effective coping strategies.
Mindfulness is a key component of this intervention as a strategy for disengaging from one's thoughts.
Strategies from Dialectical Behavior Therapy (DBT), such as the use of effective interpersonal skills, are also included as methods for regulating strong emotion.
Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy is a structured, manual based program designed to be delivered weekly over eight weeks.
Sessions are 60-90 minutes in length.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Participants randomized to the control arm will complete questionnaires and receive mood monitoring for the duration of the study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Children's Depression Rating Scale - Revised
Tijdsspanne: Baseline, 8 week
|
clinician measure completed with adolescent and parent Total scores reported.
Range is between 17-119 Higher scores mean higher depressive symptoms
|
Baseline, 8 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Reynolds Adolescent Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, 8 week
|
Self report adolescent depression total score.
Range is 30-120 with higher scores meaning greater depressive symptoms.
|
Baseline, 8 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel H Jacobs, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bessette KL, Jacobs RH, Heleniak C, Peters AT, Welsh RC, Watkins ER, Langenecker SA. Malleability of rumination: An exploratory model of CBT-based plasticity and long-term reduced risk for depressive relapse among youth from a pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2020 Jun 17;15(6):e0233539. doi: 10.1371/journal.pone.0233539. eCollection 2020.
- Jacobs RH, Watkins ER, Peters AT, Feldhaus CG, Barba A, Carbray J, Langenecker SA. Targeting Ruminative Thinking in Adolescents at Risk for Depressive Relapse: Rumination-Focused Cognitive Behavior Therapy in a Pilot Randomized Controlled Trial with Resting State fMRI. PLoS One. 2016 Nov 23;11(11):e0163952. doi: 10.1371/journal.pone.0163952. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0689
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .