Fyziologie dýchání u dětí s febrilními křečemi.
Vyšetření respirační fyziologie dětí s febrilními křečemi a bez nich během horečnatých onemocnění.
Febrilní křeče se vyskytují u 2–5 % populace a jsou typicky omezeny na děti ve věku od 3 měsíců do 5 let. Patofyziologická souvislost mezi zvýšenou tělesnou teplotou a zvýšenou náchylností k záchvatům není u lidí vyřešena. Na myším modelu bylo prokázáno, že mladá zvířata měla tendenci k hyperventilaci, což způsobilo intracerebrální hypokapnii/alkalózu a snížení jejich záchvatového prahu. Tento účinek nebyl pozorován u starších zvířat. Úprava pCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého) dýcháním vzduchu obohaceného oxidem uhličitým záchvaty okamžitě zastavila.
V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat respirační fyziologii u dětí s febrilními křečemi a porovnat ji s dětmi, které mají horečku, ale febrilní křeče neměly.
Výzkumníci předpokládají, že u dětí s febrilními křečemi spouští stoupající tělesná teplota větší zvýšení dechové frekvence (hyperventilace) a následný pokles hladiny pCO2.
Tato studie by mohla poskytnout základní fyziologické údaje pro intervenční studii k testování účinnosti inhalace oxidu uhličitého k přerušení febrilních křečí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem studie je kontinuální neinvazivní sledování
- tělesná teplota
- dechová frekvence
- transkutánní pCO2
- Tepová frekvence
- pulsoxymetric SaO2 (saturace arterií kyslíkem) při horečnatém onemocnění
- u dětí bez febrilních křečí a
- u dětí, které prodělaly febrilní křeče během skutečného horečnatého onemocnění.
Děti budou rekrutovány z pohotovostních jednotek Fakultní nemocnice Charité a velké komunitní nemocnice, seřazené podle věku, pohlaví a příčiny jejich horečnatého onemocnění a jejich údaje vstoupí do konečné analýzy, pokud jejich tělesná teplota stoupne alespoň jednou na nebo více. 38,0 stupně C a během pozorovacího období se změnila o více než 1,0 stupně C.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Horečnaté onemocnění s tělesnou teplotou ≥38,0 stupňů C
- 50 % studované populace: nikdy neměl febrilní křeče
- 50 % studované populace: jednoduchý nebo komplexní febrilní záchvat během jednoho dne od vyšetření
- Změna tělesné teploty o ≥1,0 °C během sledovaného období
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu rodičů nebo opatrovníků dítěte
- Simultánní měření dechové frekvence, pCO2 (transkutánní sonda), tělesné teploty (rektální sonda) a srdeční frekvence bez artefaktů při změně tělesné teploty o ≥1,0 °C.
Kritéria vyloučení:
- Afebrilní křeče v anamnéze
- Historie novorozeneckých záchvatů
- Opožděný psychomotorický vývoj
- Chronické respirační onemocnění
- Kardiologické onemocnění
- Závažné onemocnění jiných orgánů
- Trvalý lék na chronické onemocnění
- Terapeutické zvýšení inspiračních koncentrací kyslíku během období pozorování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Horečnaté onemocnění S febrilními křečemi
Soubor zahrnuje děti ve věku od 3 měsíců do 5 let, které prodělaly febrilní křeče během aktuálního horečnatého onemocnění.
|
|
Horečnaté onemocnění BEZ febrilních křečí
Soubor zahrnuje děti ve věku od 3 měsíců do 5 let s horečnatým onemocněním, které nikdy neměly febrilní křeče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna transkutánního pCO2 na změnu tělesné teploty [mmHg/stupeň C]
Časové okno: První nebo druhá noc horečnatého onemocnění
|
U spícího dítěte jsou v noci při horečnatém onemocnění průběžně sledovány tyto parametry: tělesná teplota, dechová frekvence, transkutánní pCO2, srdeční frekvence, pulsoxymetrický SaO2
|
První nebo druhá noc horečnatého onemocnění
|
|
Změna dechové frekvence na změnu tělesné teploty [1/s * stupeň C]
Časové okno: První nebo druhá noc horečnatého onemocnění
|
U spícího dítěte jsou v noci při horečnatém onemocnění průběžně sledovány tyto parametry: tělesná teplota, dechová frekvence, transkutánní pCO2, srdeční frekvence, pulsoxymetrický SaO2
|
První nebo druhá noc horečnatého onemocnění
|
|
Změna transkutánního pCO2 na změnu dechové frekvence [mmHg * s]
Časové okno: První nebo druhá noc horečnatého onemocnění
|
U spícího dítěte jsou v noci při horečnatém onemocnění průběžně sledovány tyto parametry: tělesná teplota, dechová frekvence, transkutánní pCO2, srdeční frekvence, pulsoxymetrický SaO2
|
První nebo druhá noc horečnatého onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus Schuelke, MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2_009_10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .