Fizjologia układu oddechowego u dzieci z drgawkami gorączkowymi.
Badanie fizjologii układu oddechowego dzieci z drgawkami gorączkowymi i bez napadów gorączkowych podczas choroby gorączkowej.
Drgawki gorączkowe występują u 2-5% populacji i zwykle ograniczają się do dzieci w wieku od 3 miesięcy do 5 lat. Patofizjologiczny związek między podwyższoną temperaturą ciała a zwiększoną podatnością na napady padaczkowe jest nierozwiązany u ludzi. Na modelu mysim wykazano, że młode zwierzęta miały tendencję do hiperwentylacji, powodując w ten sposób wewnątrzmózgową hipokapnię/zasadowicę i obniżenie progu drgawkowego. Efektu tego nie obserwowano u starszych zwierząt. Przywrócenie pCO2 (ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla) poprzez oddychanie powietrzem wzbogaconym w dwutlenek węgla natychmiast zatrzymało napady padaczkowe.
W tym badaniu badacze chcą zbadać fizjologię układu oddechowego u dzieci z drgawkami gorączkowymi i porównać ją z dziećmi, które mają gorączkę, ale nie mają drgawek gorączkowych.
Badacze stawiają hipotezę, że u dzieci z drgawkami gorączkowymi wzrost temperatury ciała powoduje większy wzrost częstości oddechów (hiperwentylacja), a następnie spadek poziomu pCO2.
Badanie to może dostarczyć podstawowych danych fizjologicznych do próby interwencyjnej w celu sprawdzenia skuteczności wdychania dwutlenku węgla w celu przerwania drgawek gorączkowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem badania jest ciągłe nieinwazyjne monitorowanie
- temperatura ciała
- częstość oddechów
- przezskórne pCO2
- tętno
- pulsoksymetryczny SaO2 (wysycenie krwi tętniczej tlenem) podczas choroby przebiegającej z gorączką
- u dzieci bez drgawek gorączkowych i
- u dzieci, u których wystąpiły drgawki gorączkowe podczas rzeczywistej choroby przebiegającej z gorączką.
Dzieci będą rekrutowane z oddziałów ratunkowych Szpitala Uniwersyteckiego Charité i dużego Szpitala Miejskiego, dobranych pod względem wieku, płci i przyczyny choroby przebiegającej z gorączką, a ich dane zostaną poddane ostatecznej analizie, jeśli ich temperatura ciała wzrośnie przynajmniej raz do lub powyżej 38,0 stopnia C i zmieniała się o więcej niż 1,0 stopień C w okresie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Schuelke, MD
- Numer telefonu: +49 30 4505 66468
- E-mail: markus.schuelke@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marret Heinold
- Numer telefonu: +49 30 450 539 720
- E-mail: marret.heinold@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Marret Heinold
- Numer telefonu: +49 30 450 539 720
- E-mail: marret.heinold@charite.de
-
Kontakt:
- Markus Schuelke, MD
- Numer telefonu: +4 9 30 4505 66468
- E-mail: markus.schuelke@charite.de
-
Główny śledczy:
- Markus Schuelke, MD
-
Pod-śledczy:
- Engelke Anne-Sophie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba przebiegająca z gorączką z temperaturą ciała ≥38,0 stopni C
- 50% badanej populacji: nigdy nie miało drgawek gorączkowych
- 50% badanej populacji: prosty lub złożony napad gorączkowy w ciągu jednego dnia badania
- Zmiana temperatury ciała o ≥1,0 st. C w okresie monitorowania
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody rodziców lub opiekunów dziecka
- Jednoczesny bezartefaktowy pomiar częstości oddechów, pCO2 (sonda przezskórna), temperatury ciała (sonda rektalna) i tętna przy zmianie temperatury ciała ≥1,0 st. C.
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów bezgorączkowych w przeszłości
- Historia napadów noworodkowych w przeszłości
- Opóźniony rozwój psychomotoryczny
- Przewlekła choroba układu oddechowego
- Choroba kardiologiczna
- Ciężka choroba innych narządów
- Stałe lekarstwo na przewlekłą chorobę
- Terapeutyczny wzrost stężeń tlenu wdechowego w okresie obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba przebiegająca z gorączką Z drgawkami gorączkowymi
Kohorta obejmuje dzieci w wieku od 3 miesięcy do 5 lat, które miały drgawki gorączkowe podczas rzeczywistej choroby przebiegającej z gorączką.
|
|
Choroba przebiegająca z gorączką BEZ drgawek gorączkowych
Kohorta obejmuje dzieci w wieku od 3 miesięcy do 5 lat z chorobą przebiegającą z gorączką, u których nigdy nie występowały drgawki gorączkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przezskórnego pCO2 na zmianę temperatury ciała [mmHg/stopień C]
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga noc choroby przebiegającej z gorączką
|
Następujące parametry są stale monitorowane u śpiącego dziecka w nocy podczas choroby gorączkowej: temperatura ciała, częstość oddechów, przezskórne pCO2, tętno, pulsoksymetryczny SaO2
|
Pierwsza lub druga noc choroby przebiegającej z gorączką
|
|
Zmiana częstości oddechów na zmianę temperatury ciała [1/s * stopień C]
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga noc choroby przebiegającej z gorączką
|
Następujące parametry są stale monitorowane u śpiącego dziecka w nocy podczas choroby gorączkowej: temperatura ciała, częstość oddechów, przezskórne pCO2, tętno, pulsoksymetryczny SaO2
|
Pierwsza lub druga noc choroby przebiegającej z gorączką
|
|
Zmiana przezskórnego pCO2 na zmianę częstości oddechów [mmHg * s]
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga noc choroby przebiegającej z gorączką
|
Następujące parametry są stale monitorowane u śpiącego dziecka w nocy podczas choroby gorączkowej: temperatura ciała, częstość oddechów, przezskórne pCO2, tętno, pulsoksymetryczny SaO2
|
Pierwsza lub druga noc choroby przebiegającej z gorączką
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Schuelke, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2_009_10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .