Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология дыхания у детей с фебрильными судорогами.

23 июля 2013 г. обновлено: Markus Schuelke, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Исследование физиологии дыхания у детей с фебрильными судорогами и без них во время лихорадочных заболеваний.

Фебрильные судороги встречаются у 2-5% населения и обычно ограничиваются детьми в возрасте от 3 месяцев до 5 лет. Патофизиологическая связь между повышенной температурой тела и повышенной предрасположенностью к судорогам у людей не выяснена. В модели на мышах было показано, что у молодых животных была тенденция к гипервентиляции, что вызывало внутримозговую гипокапнию/алкалоз и снижение их судорожного порога. Этот эффект не наблюдался у старых животных. Коррекция pCO2 (парциальное давление углекислого газа) путем вдыхания воздуха, обогащенного углекислым газом, мгновенно остановила судороги.

В этом исследовании исследователи хотят изучить физиологию дыхания у детей с фебрильными судорогами и сравнить ее с детьми, у которых есть лихорадка, но не было фебрильных судорог.

Исследователи предполагают, что у детей с фебрильными судорогами повышение температуры тела вызывает большее увеличение частоты дыхания (гипервентиляцию) и последующее снижение уровня рСО2.

Это исследование могло бы предоставить основные физиологические данные для интервенционных испытаний, чтобы проверить эффективность вдыхания углекислого газа для прерывания фебрильных судорог.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Цель исследования – непрерывный неинвазивный мониторинг

температура тела
частота дыхания
чрескожный pCO2
частота сердцебиения
пульсоксиметрия SaO2 (насыщение артериальной крови кислородом) при лихорадочном заболевании
у детей без фебрильных судорог и
у детей, перенесших фебрильные судороги во время собственно лихорадочного заболевания.

Дети будут набраны из отделений неотложной помощи университетской больницы Шарите и крупной общественной больницы, подобраны по возрасту, полу и причине их фебрильного заболевания, и их данные будут подвергнуты окончательному анализу, если их температура тела поднялась хотя бы один раз до или выше. 38,0 С и изменялась более чем на 1,0 С за период наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Markus Schuelke, MD
Номер телефона: +49 30 4505 66468
Электронная почта: markus.schuelke@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Marret Heinold
Номер телефона: +49 30 450 539 720
Электронная почта: marret.heinold@charite.de

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Рекрутинг
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
    - Контакт:
      
      Marret Heinold
      
      Номер телефона: +49 30 450 539 720
      
      Электронная почта: marret.heinold@charite.de
    - Контакт:
      
      Markus Schuelke, MD
      
      Номер телефона: +4 9 30 4505 66468
      
      Электронная почта: markus.schuelke@charite.de
    - Главный следователь:
      
      Markus Schuelke, MD
    - Младший исследователь:
      
      Engelke Anne-Sophie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с лихорадочными заболеваниями в возрасте от 3 мес до 5 лет с температурой тела >38,0 за период наблюдения.

Описание

Критерии включения:

Лихорадочное заболевание с температурой тела ≥38,0°С
50% исследуемой популяции: никогда не было фебрильных судорог
50% исследуемой популяции: простые или сложные фебрильные судороги в течение одного дня исследования
Изменение температуры тела ≥1,0°С за период наблюдения
Предоставление письменного информированного согласия родителей или опекунов ребенка
Безартефактное одновременное измерение частоты дыхания, рСО2 (чрескожный зонд), температуры тела (ректальный зонд) и частоты сердечных сокращений при изменении температуры тела ≥1,0°С.

Критерий исключения:

Афебрильные судороги в анамнезе
Прошлая история неонатальных судорог
Задержка психомоторного развития
Хроническое респираторное заболевание
Кардиологическое заболевание
Тяжелое заболевание других органов
Постоянное лекарство от хронического заболевания
Терапевтическое повышение концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе в течение периода наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лихорадочное заболевание С фебрильными судорогами В когорту вошли дети в возрасте от 3 месяцев до 5 лет, у которых были фебрильные судороги во время собственно лихорадочного заболевания.
Фебрильная болезнь БЕЗ фебрильных судорог Когорта включает детей в возрасте от 3 месяцев до 5 лет с лихорадочным заболеванием, у которых никогда не было фебрильных судорог.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение чрескожного pCO2 при изменении температуры тела [мм рт.ст./градус C] Временное ограничение: Первая или вторая ночь лихорадки	У спящего ребенка в ночное время во время лихорадочного заболевания непрерывно контролируют следующие параметры: температуру тела, частоту дыхания, чрескожное рСО2, частоту сердечных сокращений, пульсоксиметрию SaO2	Первая или вторая ночь лихорадки
Изменение частоты дыхания на изменение температуры тела [1/сек * градус С] Временное ограничение: Первая или вторая ночь лихорадки	У спящего ребенка в ночное время во время лихорадочного заболевания непрерывно контролируют следующие параметры: температуру тела, частоту дыхания, чрескожное рСО2, частоту сердечных сокращений, пульсоксиметрию SaO2	Первая или вторая ночь лихорадки
Изменение чрескожного pCO2 на изменение частоты дыхания [мм рт. ст. * сек] Временное ограничение: Первая или вторая ночь лихорадки	У спящего ребенка в ночное время во время лихорадочного заболевания непрерывно контролируют следующие параметры: температуру тела, частоту дыхания, чрескожное рСО2, частоту сердечных сокращений, пульсоксиметрию SaO2	Первая или вторая ночь лихорадки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Sana-Klinikum Lichtenberg

Следователи

Главный следователь: Markus Schuelke, MD, Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества