Physiologie respiratoire chez les enfants atteints de convulsions fébriles.
Enquête sur la physiologie respiratoire des enfants avec et sans crises fébriles pendant une maladie fébrile.
Les convulsions fébriles surviennent chez 2 à 5 % de la population et sont généralement limitées aux enfants âgés de 3 mois à 5 ans. Le lien physiopathologique entre l'augmentation de la température corporelle et l'augmentation de la susceptibilité aux crises n'est pas résolu chez l'homme. Dans un modèle de souris, il a été montré que les jeunes animaux avaient tendance à hyperventiler provoquant ainsi une hypocapnie / alcalose intracérébrale et une diminution de leur seuil épileptogène. Cet effet n'a pas été observé chez les animaux plus âgés. Redresser le pCO2 (pression partielle de dioxyde de carbone) en respirant de l'air enrichi en dioxyde de carbone a immédiatement arrêté les crises.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier la physiologie respiratoire chez les enfants souffrant de convulsions fébriles et la comparer à celle des enfants qui ont de la fièvre mais n'ont pas eu de convulsions fébriles.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les enfants souffrant de convulsions fébriles, l'augmentation de la température corporelle déclenche une augmentation plus importante de la fréquence respiratoire (hyperventilation) et une baisse subséquente des niveaux de pCO2.
Cette étude pourrait fournir les données physiologiques de base pour un essai interventionnel visant à tester l'efficacité de l'inhalation de dioxyde de carbone pour interrompre les convulsions fébriles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est la surveillance continue non invasive de
- température corporelle
- fréquence respiratoire
- pCO2 transcutané
- rythme cardiaque
- SaO2 pulsoxymétrique (saturation artérielle en oxygène) au cours d'une maladie fébrile
- chez les enfants sans convulsions fébriles et
- chez les enfants qui avaient subi une crise fébrile au cours de la maladie fébrile proprement dite.
Les enfants seront recrutés dans les unités d'urgence de l'hôpital universitaire de la Charité et d'un grand hôpital communautaire, appariés selon l'âge, le sexe et la cause de leur maladie fébrile et leurs données entreront dans l'analyse finale si leur température corporelle a augmenté au moins une fois ou au-dessus 38,0 degré C et a changé de plus de 1,0 degré C au cours de la période d'observation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markus Schuelke, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 4505 66468
- E-mail: markus.schuelke@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marret Heinold
- Numéro de téléphone: +49 30 450 539 720
- E-mail: marret.heinold@charite.de
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charite Universitatsmedizin Berlin
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Contact:
- Marret Heinold
- Numéro de téléphone: +49 30 450 539 720
- E-mail: marret.heinold@charite.de
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Contact:
- Markus Schuelke, MD
- Numéro de téléphone: +4 9 30 4505 66468
- E-mail: markus.schuelke@charite.de
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Chercheur principal:
- Markus Schuelke, MD
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Sous-enquêteur:
- Engelke Anne-Sophie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie fébrile avec température corporelle ≥ 38,0 degrés C
- 50 % de la population à l'étude : n'a jamais eu de crise fébrile
- 50 % de la population à l'étude : convulsions fébriles simples ou complexes dans la journée suivant l'investigation
- Changement de température corporelle de ≥1,0 degré C pendant la période de surveillance
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit par les parents ou les tuteurs de l'enfant
- Mesure simultanée sans artefact de la fréquence respiratoire, de la pCO2 (sonde transcutanée), de la température corporelle (sonde rectale) et de la fréquence cardiaque lors d'un changement de température corporelle de ≥1,0 °C.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsions afébriles
- Antécédents de convulsions néonatales
- Développement psychomoteur retardé
- Maladie respiratoire chronique
- Maladie cardiologique
- Maladie grave d'autres organes
- Médicaments permanents pour les troubles chroniques
- Augmentation thérapeutique des concentrations d'oxygène inspiratoire pendant la période d'observation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie fébrile AVEC crise fébrile
La cohorte comprend des enfants âgés de 3 mois à 5 ans qui ont eu une convulsion fébrile au cours de la maladie fébrile proprement dite.
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Maladie fébrile SANS crise fébrile
La cohorte comprend des enfants âgés de 3 mois à 5 ans atteints d'une maladie fébrile qui n'ont jamais eu de crise fébrile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pCO2 transcutané par changement de température corporelle [mmHg/degré C]
Délai: Première ou deuxième nuit de maladie fébrile
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Les paramètres suivants sont surveillés en continu chez l'enfant endormi la nuit pendant une maladie fébrile : température corporelle, fréquence respiratoire, pCO2 transcutanée, fréquence cardiaque, SaO2 pulsoxymétrique
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Première ou deuxième nuit de maladie fébrile
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Changement de fréquence respiratoire par changement de température corporelle [1/sec * degré C]
Délai: Première ou deuxième nuit de maladie fébrile
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Les paramètres suivants sont surveillés en continu chez l'enfant endormi la nuit pendant une maladie fébrile : température corporelle, fréquence respiratoire, pCO2 transcutanée, fréquence cardiaque, SaO2 pulsoxymétrique
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Première ou deuxième nuit de maladie fébrile
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Changement de pCO2 transcutané par changement de fréquence respiratoire [mmHg * sec]
Délai: Première ou deuxième nuit de maladie fébrile
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Les paramètres suivants sont surveillés en continu chez l'enfant endormi la nuit pendant une maladie fébrile : température corporelle, fréquence respiratoire, pCO2 transcutanée, fréquence cardiaque, SaO2 pulsoxymétrique
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Première ou deuxième nuit de maladie fébrile
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Schuelke, MD, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2_009_10
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